B2S Life Sciences華新康信

北京華新康信生物科技有限公司代理b2s life sciences品牌。北京華新康信生物科技有限公司是b2s life sciences 品牌代理商。RE-02-03-01-01 b2s life sciences大量現(xiàn)貨，歡迎選購，合作共贏。B2S Life Sciences是一家生物治療技術支持公司，B2S Life Sciences華新康信

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產(chǎn)品列表如下：

產(chǎn)品貨號       產(chǎn)品名稱       品牌

RE-02-03-01-01  Affinity-Purified Guinea Pig Anti-Insulin Aspart Polyclonal Antibody (PAb)   b2slifesciences

RE-04-02-01-01  Protein A-Purified Guinea Pig Anti-Insulin Glargine Polyclonal Antibody (PAb)   b2slifesciences

北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學領域，由豐富從業(yè)經(jīng)驗的技術團隊和管理團隊組建而成，主營生物化學試劑，儀器，實驗耗材等。

1廣泛的產(chǎn)品輻射領域，試劑，耗材，儀器等。

2產(chǎn)品種類齊全，北京華新康信與國外諸多生命科學領域*合作眾多，代理品牌Glycan Therapeutics，Intact Genomics，Integral Molecular，Medkoo，Niomech，Terragene，Anshlabs wako，EZbioscience，CMCTAG，Anatrance ，F(xiàn)avorage ，Affinity，Advanced biomatrix，bioplastics，天地人和，TRC，凱杰，義翹，sciencell；價格優(yōu)勢品牌：seracare，Streck，Toxin，Zeptometrix，sigma，F(xiàn)orteBio，CanSyn，polyplus，santa，chormsystems，bethyl ，moltox， permagenlabware ，bioflux，Bio－Rad， coriell，   listlabs， ZYMO ， ABclonal  ， EY laboratories  ，greatcellsolar ， agdia ， beckman ， Bioxcell，，biomax ，usascientific ， TRC ，nist ，americanelements，cayman  ， Fisher ，thermofisher ，  nanopore，   日立，  三菱株式會社 ，RD， takara等，緊跟生命科學的發(fā)展，不斷滿足客戶的需求，為各位的科研之路上添磚加瓦！

3 一手貨源，價格優(yōu)勢明顯

4信譽良好，客戶范圍廣，包括清華、北大、交大、復旦、中山等100多所高校，百泰藥業(yè)，康龍化成，藥明康德等企業(yè)。

歡迎電話垂詢

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B2S Life Sciences是一家生物治療技術支持公司，致力于為參與生物治療藥物和診斷技術開發(fā)的公司提供改進的分析方法和成果-我們不是典型的CRO。

B2S Life Sciences的使命是利用我們在生物分析方法，開發(fā)和統(tǒng)計分析方面的廣泛專業(yè)知識來：

B2S Life Sciences幫助確保技術成功

創(chuàng)造價值

對B2S Life Sciences的客戶的治療產(chǎn)品和設備的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)項目以及法規(guī)提交產(chǎn)生積極影響。

B2S Life Sciences的歷史

B2S Life Sciences于2002年以Bowsher Brunelle Smith LLC（d / b / a B2S Consulting）的身份成立，是一家總部位于印第安納波利斯的公司，提供一系列咨詢服務來支持生物治療劑和常規(guī)藥物的研發(fā)。

憑借數(shù)十年的藥物開發(fā)和應用統(tǒng)計經(jīng)驗，Ronald Bowsher博士及其業(yè)務合作伙伴為非臨床和臨床藥物開發(fā)提供了前沿，深入的支持。

2017年1月，B2S Life Sciences的核心競爭力在B2S生命科學網(wǎng)絡的支持下得到了鞏固，B2S生命科學是一家以服務為驅動力的生物治療支持公司，提供定制試劑的要實驗室分析和生命周期管理。

如今，B2S Life Sciences通過提供廣泛的分析前（定制試劑生成）和分析后（數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計，藥代動力學數(shù)據(jù)分析和臨床免疫原xing）服務，為制藥和生物技術客戶提供服務。

B2S生命科學–一個生物治療支持公司，致力于為生物治療藥物和診斷技術的開發(fā)人員改進分析方法和成果。我們利用生物分析方法開發(fā)和統(tǒng)計分析方面的廣泛專業(yè)知識，為客戶量身定制優(yōu)質(zhì)的定制試劑產(chǎn)品和服務。

B2S Life Sciences提供適合客戶需求的優(yōu)質(zhì)定制試劑產(chǎn)品和服務，并通過分析前和分析后服務在整個藥物開發(fā)過程中為客戶管理這些產(chǎn)品和服務。

B2S Life Sciences的專業(yè)知識，產(chǎn)品和服務相結合，從而使B2S Life Sciences具有*的資格，可以更好地改善生物治療藥物，CRO，制藥，生物技術和診斷學的開發(fā)過程。

B2S Life Sciences臨床免疫原性

患者對生物制劑的不良反應導致抗藥物抗體（ADAs）的發(fā)展是一種被稱為免疫原性的現(xiàn)象。由于這種免疫反應可能會對藥物的安全性和功效產(chǎn)生不利影響，因此圍繞該事件的評估在臨床前開發(fā)階段關重要。B2S Life Sciences是一家專注于免疫學研究的蛋白質(zhì)實驗室，可為有興趣檢查免疫原性和ADA相互作用評估的客戶提供全面且注重細節(jié)的服務。為了與的法規(guī)指南保持一致，B2S Life Sciences的統(tǒng)計學家采用了高度集成的三層方法來定義前瞻性治療劑的免疫原性。B2S Life Sciences細致的分析加上專家的數(shù)據(jù)解釋設定了行業(yè)標準，并將B2S定位在篩選和確定性切點確定范圍內(nèi)。因此，我們提供了廣泛的免疫原性支持功能，包括：

B2S Life Sciences制定免疫原性風險評估計劃

用于檢測結合抗體和中和抗體的生物分析方法的開發(fā)

定制免疫分析試劑（結合物和替代抗體）的生成和表征

監(jiān)督CRO的方法驗證和規(guī)范的生物分析

免疫原性切點的統(tǒng)計計算（篩選，確認，滴度和中和抗體）

分析故障排除

臨床免疫原性解釋和報告生成

專業(yè)ADME研究以調(diào)查免疫原性發(fā)現(xiàn)

免疫原性咨詢支持

作為咨詢經(jīng)驗的一部分，B2S Life Sciences從第yi階段到第四階段提供全面的統(tǒng)計分析臨床試驗支持。我們的統(tǒng)計學家擁有豐富的經(jīng)驗，曾在各種大型制藥公司中脫穎而出，成為精通數(shù)據(jù)的保管人。這為B2S提供了貫穿整個臨床試驗研究的多功能延展性，在諸如初始計劃和研究設計，方案開發(fā)，統(tǒng)計分析計劃，中期分析，終分析和報告，手稿和演示文稿的統(tǒng)計支持以及統(tǒng)計防御以及與監(jiān)管機構的互動。后，臨床科學家之間的協(xié)同合作，數(shù)據(jù)管理和醫(yī)學撰稿人使我們能夠及時生成高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和結果。一些關鍵功能包括：

 

B2S Life Sciences方案研究設計

樣本量和功效計算

協(xié)議的統(tǒng)計部分

創(chuàng)建和審查統(tǒng)計分析計劃

建立，審查和參加臨時分析和評估委員會

為臨時分析和評估委員會準備材料

為終報告，手稿和演示文稿準備分析

多站點臨床試驗

安全分析，包括實驗室措施，EGC和AE測量

通過合并來自多個研究的數(shù)據(jù)進行薈萃分析

在協(xié)議審查委員會以及FDA或其他監(jiān)管機構之前捍衛(wèi)協(xié)議

驗證所有分析和程序

創(chuàng)建要在分析，列表，表格和圖形中使用的分析數(shù)據(jù)集

提供終研究報告，手稿或演示文稿，中期分析或定期安全報告的清單，摘要和圖表

為臨床團隊或臨床科學家要求的特殊清單或摘要提供持續(xù)支持

B2S Life Sciences切點統(tǒng)計

B2S Life Sciences臨床免疫原性

患者對生物制劑的不良反應導致抗藥物抗體（ADAs）的發(fā)展是一種被稱為免疫原性的現(xiàn)象。由于這種免疫反應可能會對藥物的安全性和功效產(chǎn)生不利影響，因此圍繞該事件的評估在臨床前開發(fā)階段關重要。B2S Life Sciences是一家專注于免疫學研究的蛋白質(zhì)實驗室，可為有興趣檢查免疫原性和ADA相互作用評估的客戶提供全面且注重細節(jié)的服務。為了與的法規(guī)指南保持一致，我們的統(tǒng)計學家采用了高度集成的三層方法來定義前瞻性治療劑的免疫原性。我們細致的分析加上專家的數(shù)據(jù)解釋設定了行業(yè)標準，并將B2S定位在篩選和確定性切點確定范圍內(nèi)。因此，我們提供了廣泛的免疫原性支持功能，包括：

• 制定免疫原性風險評估計劃
• 用于檢測結合抗體和中和抗體的生物分析方法的開發(fā)
• 定制免疫分析試劑（結合物和替代抗體）的生成和表征
• 監(jiān)督CRO的方法驗證和規(guī)范的生物分析
• 免疫原性切點的統(tǒng)計計算（篩選，確認，滴度和中和抗體）
• 分析故障排除
• 臨床免疫原性解釋和報告生成
• 專業(yè)ADME研究以調(diào)查免疫原性發(fā)現(xiàn)
• 免疫原性咨詢支持

作為咨詢經(jīng)驗的一部分，B2S Life Sciences從第yi階段到第四階段提供全面的統(tǒng)計分析臨床試驗支持。我們的統(tǒng)計學家擁有豐富的經(jīng)驗，曾在各種大型制藥公司中脫穎而出，成為精通數(shù)據(jù)的保管人。這為B2S提供了貫穿整個臨床試驗研究的多功能延展性，在諸如初始計劃和研究設計，方案開發(fā)，統(tǒng)計分析計劃，中期分析，終分析和報告，手稿和演示文稿的統(tǒng)計支持以及統(tǒng)計防御以及與監(jiān)管機構的互動。后，臨床科學家之間的協(xié)同合作，數(shù)據(jù)管理和醫(yī)學撰稿人使我們能夠及時生成高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和結果。一些關鍵功能包括：

方案研究設計

樣本量和功效計算

協(xié)議的統(tǒng)計部分

創(chuàng)建和審查統(tǒng)計分析計劃

建立，審查和參加臨時分析和評估委員會

為臨時分析和評估委員會準備材料

為終報告，手稿和演示文稿準備分析

多站點臨床試驗

安全分析，包括實驗室措施，EGC和AE測量

通過合并來自多個研究的數(shù)據(jù)進行薈萃分析

在協(xié)議審查委員會以及FDA或其他監(jiān)管機構之前捍衛(wèi)協(xié)議

驗證所有分析和程序

創(chuàng)建要在分析，列表，表格和圖形中使用的分析數(shù)據(jù)集

提供終研究報告，手稿或演示文稿，中期分析或定期安全報告的清單，摘要和圖表

為臨床團隊或臨床科學家要求的特殊清單或摘要提供持續(xù)支持

B2S Life Sciences定制試劑

B2S生命科學在定制生物試劑的設計，生成，表征和生命周期管理方面擁有廣泛的專業(yè)知識，可為穩(wěn)定的生物分析創(chuàng)建可靠的分析方法，以支持PK / TK，免疫原性和新型生物標記物的研究。我們某些*的關鍵試劑能力包括：

數(shù)十年的蛋白質(zhì)純化經(jīng)驗，包括各種色譜選擇。

使用*的工具來詳細表征蛋白質(zhì)和結合物

提供所有關鍵試劑的試劑表征表（RCF），其中包括有關產(chǎn)品純度，濃度和生物活性的詳細信息。

能夠按比例擴展關鍵試劑的生產(chǎn)量，從而避免在對測試樣品進行研究分析期間需要生產(chǎn)新批次

設計，生產(chǎn)和表征匹配的抗體對，以優(yōu)化PK / TK和定量生物標志物測定

ADA陽性對照的產(chǎn)生和表征

純化和表征生物標志物參考標準以支持生物標志物和CLIA評估

在溫度受控的環(huán)境中（環(huán)境溫度4，-20，-80°C）長期存儲試劑

“shou創(chuàng)”庫存管理工具（LCM +），使客戶可以在線安全地訪問其試劑關鍵信息。

定期重新測試日期以確保RCF的質(zhì)量和更新

支持試劑管理和分銷

我們關鍵的試劑設計和開發(fā)是我們經(jīng)驗豐富的科研人員與合作伙伴之間全面的技術合作，這是受客戶需求驅動的。我們始終以共同成功為重點，并根據(jù)特定的客戶需求量身定制試劑策略。在技??術專家的監(jiān)督下，可以期望客戶按以下順序進行指導：

B2S Life Sciences分析開發(fā)與鑒定

跨越100多年的應用經(jīng)驗，B2S Life Sciences的團隊擁有有關生物治療藥物開發(fā)活動的廣泛知識。作為一個團隊，我們努力設計一種分析方法，使我們的客戶能夠做出以數(shù)據(jù)為依據(jù)的決策，從而優(yōu)化結果。

B2S提供從早期試驗開發(fā)（包括優(yōu)化的抗體配對）到支持符合法規(guī)要求的生物分析PK / PD評估的一系列服務。這些包括但不限于：

結合動力學，克隆選擇，Ab對選擇和表位作圖/結合

定量方法開發(fā)（PK，生物標記）

免疫原性方法開發(fā)（ADA，競爭性LBA Nab，基于細胞的Nab）

涂層檢測板的產(chǎn)生/發(fā)展（例如ELISA，ECLIA等）

關鍵試劑包（制藥級試劑盒）開發(fā)

CMC支持化驗開發(fā)

監(jiān)督將方法轉移到GLP合同研究組織進行樣本分析的過程