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100CFU™靈敏度標(biāo)準(zhǔn)

描述minerva-biolabs

100CFU™敏感度標(biāo)準(zhǔn)品是10CFU™敏感度標(biāo)準(zhǔn)品（目錄號(hào)102-XX03）的補(bǔ)充產(chǎn)品，用于驗(yàn)證用于支原體檢測(cè)的基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的測(cè)試的有效性。

歐洲藥典第2.6.7章（EP 2.6.7）和日本藥典（JP G3，第 17 版）要求進(jìn)行基于NAT的測(cè)試（例如PCR），以每毫升樣品體積（CFU / ml）檢測(cè)10個(gè)菌落形成單位。測(cè)試設(shè)施必須對(duì)所選樣品基質(zhì)執(zhí)行內(nèi)部方法驗(yàn)證（矩陣驗(yàn)證）。此過(guò)程旨在從敏感性和魯棒性方面驗(yàn)證測(cè)試的依從性，通常需要一個(gè)或多個(gè)支原體加標(biāo)。但是，對(duì)于大多數(shù)細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)設(shè)施，不允許培養(yǎng)或處理活的支原體作為參考工具。

我們的100CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)品含有不可逆的滅活支原體，其含量相當(dāng)于100 CFU，并為10CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)品提供了額外的測(cè)試濃度，用于驗(yàn)證基于PCR的檢測(cè)方法。在基質(zhì)驗(yàn)證程序中包括此補(bǔ)充濃度可以顯著提高測(cè)試方法的可信度。

分析證書(shū)提供了每個(gè)批次的特定基因組單位（GU）與CFU的比率。

推薦用途

100CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)旨在作為10CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充產(chǎn)品，以驗(yàn)證基于NAT的支原體檢測(cè)的魯棒性和敏感性。

內(nèi)容

3個(gè)小瓶，其中包含100 CFU的特定支原體，以及2個(gè)小瓶陰性對(duì)照。將組分凍干。

可用種類(lèi)和訂購(gòu)信息

貓。103-1003精 原支原體 minerva-biolabs

貓。第103-2003號(hào)《米拉 支原體》minerva-biolabs

貓。103-3003 雞毒支原體minerva-biolabs

貓。103-4003號(hào) 肺炎支原體minerva-biolabs

貓。103-1103號(hào)唾液 支原體minerva-biolabs

貓。103-5003滑膜 支原體minerva-biolabs

貓。103-6003 發(fā)酵支原體minerva-biolabs

貓。103-7003 支原體minerva-biolabs

貓。編號(hào) 103-8003 minerva-biolabs

貓。103-9003檸檬 螺旋體minerva-biolabs

結(jié)果評(píng)估

基于PCR的試驗(yàn)支原體，例如Venor的應(yīng)用®寶石QEP支原體檢測(cè)試劑盒（目錄號(hào)11-9025 / 11-9100 / 11-9250）

必需的消耗品

1.5 ml無(wú)菌反應(yīng)管和過(guò)濾嘴

適當(dāng)?shù)?/span>DNA提取試劑盒（例如Venor ®寶石樣品制備試劑盒，目錄56-1050號(hào)）

適用于所有EP / JP列出的支原體物種的10CFU™靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（目錄號(hào)102-XX03）

所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

微量離心機(jī)

移液設(shè)備

保質(zhì)期和儲(chǔ)存

未開(kāi)封產(chǎn)品的有效期在包裝標(biāo)簽上給出。必須存儲(chǔ)這些組件，直到在+2+8°C下使用。該產(chǎn)品在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。

附加信息  種類(lèi)    

精原支原體，口頭支原體，雞毒支原體，肺炎支原體，唾液支原體，滑膜支原體，發(fā)酵支原體，豬支原體，小圓蟲(chóng)，雪松螺旋體