Anshlabs人體AMH檢測(cè)方法

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Ansh實(shí)驗(yàn)室有兩種主要的人體AMH檢測(cè)方法，一種是原始的超靈敏（US）AMH試劑盒，另一種是為測(cè)量圍絕經(jīng)期婦女的極低AMH水平而設(shè)計(jì)的更靈敏的檢測(cè)方法，即picoAMH試劑。美國(guó)AMH測(cè)定法可用于測(cè)量0.06至23ng/mL之間的AMH水平，無(wú)需稀釋。picoAMH測(cè)定旨在在不稀釋的情況下測(cè)量0.006至1.0 ng/mL的AMH水平，但AMH水平在1.0 ng/mL至>200 ng/mL之間的樣本（例如，小于40歲的女性、PCOS女性、兒童）必須在測(cè)試前稀釋。

最近，picoAMH已被FDA批準(zhǔn)，作為確定婦女更年期狀態(tài)的輔助藥物。該測(cè)定現(xiàn)在作為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124提供。要了解有關(guān)此測(cè)試的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)MenoCheck或單擊此處下載產(chǎn)品傳單。單擊此處可下載使用說(shuō)明書。

由于最初的picoAMH ELISA在評(píng)估更年期狀況以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的研究方面非常通用，因此我們保留了picoAMH-ELISA的“僅供研究使用"版本，以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途發(fā)生任何潛在沖突。

摘要：

如果你在美國(guó)，你想測(cè)量……，那么你應(yīng)該訂購(gòu)……美國(guó)境內(nèi)的監(jiān)管狀態(tài)。

正常范圍AMH至PCOS的女性樣本US AMH ELISA，AL-105研究用途

更年期婦女MenoCheck picoAMH ELISA，AL-124 FDA批準(zhǔn)

接受療的女性，有繼發(fā)性閉經(jīng)（如卵巢早衰、下丘腦閉經(jīng)等），或有AMH正常至高水平的預(yù)測(cè)試稀釋女性（如健康年輕女性、PCOS女性、兒童）picoAMH ELISA，AL-124-r僅供研究使用

安什實(shí)驗(yàn)室最近獲得了FDA的批準(zhǔn)，將picoAMH ELISA試劑盒用于幫助確定婦女的更年期狀態(tài)，因此該試劑盒現(xiàn)在被重新命名為MenoCheck-ELISA，AL-124。要了解有關(guān)此測(cè)試的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)MenoCheck或單擊此處下載產(chǎn)品傳單。單擊此處可下載使用說(shuō)明書。

由于最初的picoAMH ELISA對(duì)于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的臨床研究非常通用，因此我們保留了picoAMH-ELISA的“僅供研究使用"版本，以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途的任何潛在沖突。

摘要：

如果你在美國(guó)，你想測(cè)量……，那么你應(yīng)該訂購(gòu)……美國(guó)境內(nèi)的監(jiān)管狀態(tài)。

正常范圍AMH至PCOS的女性樣本US AMH ELISA，AL-105研究用途

更年期婦女MenoCheck picoAMH ELISA，AL-124 FDA批準(zhǔn)

接受療的女性，有繼發(fā)性閉經(jīng)（如卵巢早衰、下丘腦閉經(jīng)等），或有AMH正常至高水平的預(yù)測(cè)試稀釋女性（如健康年輕女性、PCOS女性、兒童）picoAMH ELISA，AL-124-r僅供研究使用

Ansh實(shí)驗(yàn)室有兩種主要的人體AMH檢測(cè)方法，即原始的超靈敏（美國(guó)）AMH試劑盒和一種設(shè)計(jì)得更為靈敏的檢測(cè)方法，用于測(cè)量圍絕經(jīng)期婦女的極低AMH水平，即picoAMH ELISA，AL-124-i。美國(guó)AMH測(cè)定法可用于測(cè)量0.06至23 ng/mL之間的AMH水平，無(wú)需稀釋。picoAMH測(cè)定旨在在不稀釋的情況下測(cè)量0.006至1.0 ng/mL的AMH水平，但AMH水平在1.0 ng/mL至>200 ng/mL之間的樣本（例如，小于40歲的女性、PCOS女性、兒童）必須在測(cè)試前稀釋。

最近，picoAMH已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估。在美國(guó)，該項(xiàng)目將被稱為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124（請(qǐng)注意，末尾沒(méi)有-i）。對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)，特別是帶有CE標(biāo)志的歐洲，目錄號(hào)是AL-124-i，并且將繼續(xù)是AL-122-i。我們正在將MenoCheck數(shù)據(jù)添加到現(xiàn)有IFU中，以補(bǔ)充現(xiàn)有IFU數(shù)據(jù)。單擊此處可訪問(wèn)使用說(shuō)明書。

我們知道，一些國(guó)家將需要RUO版本，因?yàn)樵摦a(chǎn)品可能未在衛(wèi)生部注冊(cè)。此外，由于picoAMH ELISA對(duì)于更年期狀態(tài)的臨床評(píng)估以及對(duì)腫瘤生育、原發(fā)性卵巢功能不全等領(lǐng)域的臨床研究具有廣泛的用途，我們保留了picoAMH-ELISA的“僅供研究使用"版本，以確保實(shí)驗(yàn)室和研究人員避免與非標(biāo)簽用途的任何潛在沖突。單擊此處可訪問(wèn)RUO版本的使用說(shuō)明書。

摘要：

如果您在美國(guó)境外，并且您想測(cè)量……，那么您應(yīng)該訂購(gòu)……監(jiān)管狀態(tài)

AMH正常范圍至PCOS的女性樣本美國(guó)AMH ELISA，AL-105-i CE標(biāo)志

對(duì)于任何濃度非常低的情況，包括更年期，進(jìn)行AMH臨床測(cè)量的女性。標(biāo)簽參考了多種應(yīng)用。picoAMH（MenoCheck）ELISA，AL-124-i CE標(biāo)志

這是原始picoAMH ELISA測(cè)定的僅供研究使用版本。預(yù)期用途是通用的“用于血清中AMH的測(cè)量"。一些國(guó)家需要RUO標(biāo)簽，以防檢測(cè)未注冊(cè)。這也允許實(shí)驗(yàn)室將其用于非標(biāo)簽用途。

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