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當(dāng)前位置：廣州虹科電子科技有限公司>>技術(shù)文章
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2022
05-18電子鮑伊-迪克測(cè)試如何實(shí)現(xiàn)蒸汽滅菌的批次控制？
實(shí)現(xiàn)無(wú)菌性是所有無(wú)菌物品、產(chǎn)品和容器的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量特征。然而，無(wú)菌性不能簡(jiǎn)單地通過(guò)測(cè)試來(lái)保證，而是需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)、驗(yàn)證和控制生產(chǎn)過(guò)程。換句話(huà)說(shuō)，如果沒(méi)有適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和鑒定程序，就不能認(rèn)為已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了無(wú)菌化...2022
05-18如何應(yīng)對(duì)冷凍干燥挑戰(zhàn)？保證凍干過(guò)程的*驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)
背景在制藥行業(yè)的凍干過(guò)程中，測(cè)量西林瓶?jī)?nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點(diǎn)溫度非常重要。這些測(cè)量對(duì)于避免批次損失以及確定一次干燥結(jié)束和二次干燥開(kāi)始至關(guān)重要——使您節(jié)省寶貴的時(shí)間。為了應(yīng)對(duì)冷凍干燥的挑戰(zhàn)，Ellab開(kāi)發(fā)了...2022
05-18利用鮑伊-迪克測(cè)試法測(cè)試飽和蒸汽以確保適當(dāng)滅菌消毒
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測(cè)試的起源最初的鮑伊-迪克測(cè)試是由J.Bowie博士和J.Dick開(kāi)發(fā)的，并在1963年的一篇文章中第一次進(jìn)行描述。該測(cè)試旨在監(jiān)測(cè)預(yù)真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系...2022
05-18高敏感的醫(yī)療設(shè)備在道路運(yùn)輸過(guò)程中沖擊和振動(dòng)干擾的質(zhì)量監(jiān)測(cè)
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術(shù)室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專(zhuān)業(yè)運(yùn)輸敏感的高科技醫(yī)療設(shè)備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運(yùn)輸物流。UrovivaService...2021
11-22使用鮑伊-迪克測(cè)試法測(cè)試飽和蒸汽以確保適當(dāng)滅菌消毒
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測(cè)試的起源最初的鮑伊-迪克測(cè)試是由J.Bowie博士和J.Dick開(kāi)發(fā)的，并在1963年的一篇文章中進(jìn)行描述。該測(cè)試旨在監(jiān)測(cè)預(yù)真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統(tǒng)，以...2021
10-272021
10-26藥品質(zhì)量控制：只要5個(gè)步驟！有效執(zhí)行24/7 實(shí)時(shí)冰箱監(jiān)控
前言實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實(shí)時(shí)系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢(shì)，以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)和法規(guī)遵從性。因此，安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過(guò)程。質(zhì)量控制旨在制...2021
09-01【虹科技術(shù)】高壓蒸汽滅菌及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)
高壓蒸汽滅菌原理高壓蒸汽滅菌是熱力消毒方法中普遍，效果可靠的一種滅菌方法，其優(yōu)點(diǎn)是蒸汽穿透力強(qiáng)，能殺滅所有微生物。高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，其原理是：在密閉的蒸鍋內(nèi)，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升...2021
08-13【虹科案例】干熱滅菌器確認(rèn)和去熱源工藝驗(yàn)證
背景由于微生物破壞率的效率降低，使用干熱進(jìn)行滅菌比蒸汽少見(jiàn)。然而，對(duì)于一些對(duì)水分敏感的材料，干熱是一種合適的替代方法。除滅菌外，干熱還可用于破壞熱源，然而，這意味著所需溫度要高得多。這一工藝稱(chēng)為去熱源...2021
08-132021
07-27醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)滅菌參數(shù)（F和F0值）
一、常用滅菌參數(shù)在檢品中存在微量的微生物時(shí)，往往難以用現(xiàn)行的無(wú)菌檢查法檢出。因此，有必要對(duì)滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。F與F0值可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下，殺滅90%...2021
07-21虹科ASPION數(shù)據(jù)記錄器：分析運(yùn)輸過(guò)程中的碰撞、沖擊和振動(dòng)
數(shù)據(jù)記錄儀會(huì)記錄運(yùn)輸過(guò)程中的各種環(huán)境狀況，并將其用于分析。諸如溫度和濕度之類(lèi)的氣候數(shù)據(jù)的解釋并不困難，對(duì)我們來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)熟悉的景象。但在評(píng)估和分析沖擊，撞擊或振動(dòng)時(shí)，情況就不同了，這些沖擊、撞擊或振...2021
07-202021
07-082021
06-16虹科ELLAB穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)的確認(rèn)和驗(yàn)證
背景所有藥品必須進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。即使在獲得批準(zhǔn)后，通常也會(huì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)監(jiān)測(cè)質(zhì)量。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉(cāng)庫(kù)等儲(chǔ)存條件已在一定程度上標(biāo)準(zhǔn)化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(...2021
05-25【虹科案例】ELLAB無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全
【虹科案例】ELLAB無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全背景公共衛(wèi)生界最重要的話(huà)題之一是當(dāng)今的疫苗和免疫接種。疫苗不僅挽救了數(shù)百萬(wàn)人的生命，也是消滅天花等重大疾病的原因。大多數(shù)人了解疫苗的基礎(chǔ)知識(shí)，...2021
05-07虹科Ellab使用USB連接器連接維薩拉過(guò)氧化氫傳感器做滅菌驗(yàn)證
關(guān)鍵字：過(guò)氧化氫，維薩拉，H2O2，滅菌驗(yàn)證，有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的理想選...2021
04-22在VBRC應(yīng)用中穿透15cm鋼板實(shí)現(xiàn)藥品存儲(chǔ)庫(kù)的無(wú)線(xiàn)溫濕度監(jiān)測(cè)
獸醫(yī)與生物醫(yī)學(xué)研究中心（VBRC）-親密無(wú)間環(huán)境中的教育和知識(shí)共享VBRC幫助設(shè)計(jì)和開(kāi)展研究，以指導(dǎo)潛在產(chǎn)品通過(guò)FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑。“Hanwell/Ellab的產(chǎn)品性能以...2021
04-22虹科E-VAL PRO熱電偶有線(xiàn)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)提高輝瑞滅菌驗(yàn)證的效率
輝瑞生物技術(shù)–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎(chǔ)的生物制藥公司。輝瑞公司運(yùn)用科學(xué)和資源為人們提供治療，致力于顯著延長(zhǎng)人們的壽命和改善他們的生活質(zhì)量。輝瑞的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)突破性的藥物來(lái)達(dá)到成為創(chuàng)新生物制藥公...2021
03-31虹科專(zhuān)注藥品冷凍干燥過(guò)程的無(wú)線(xiàn)溫度驗(yàn)證解決方案
一、為什么凍干如此特別？冷凍干燥是制藥行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)藥瓶生物藥的關(guān)鍵過(guò)程。據(jù)FDA估計(jì)，目前所有獲批生產(chǎn)的生物藥中，有45%以上是采用凍干方法生產(chǎn)的。每一個(gè)藥瓶里的藥品都具有很高的生命維持和貨幣價(jià)值，因此...請(qǐng)輸入賬號(hào)
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