TRKS系統:環(huán)境微生物監(jiān)測數據可靠性的基石
藥品生產有嚴格的法規(guī)GMP約束,GMP中十分嚴格的一條就是對藥品生產過程的追溯性,也就是所謂的數據 完整性。數據完整性是GMP中的一個重要要求,它是指在藥品生產和質量管理過程中,所產生的數據必須完 整、準確、可靠、真實和可追溯。它的目的是確保藥品生產和質量管理過程的準確性、可靠性和透明性,保 證藥品的質量和安全,維護患者的健康和權益。
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