抗獨-特型抗體開發(fā)制備服務

抗獨-特型抗體制備服務

抗獨-特型 (Anti-idiotype) 抗體是一種能夠特異性識別并結合另一抗體獨-特位 (Idiotype) 的抗體，在治療性抗體藥物開發(fā)過程中有著非常廣泛的應用，主要應用于抗體藥物的免疫原性分析及藥代動力學分析，還可應用于疫苗的研發(fā)過程。

抗獨-特型抗體開發(fā)的難點：
1. 免疫原的選擇；
2. CDR區(qū)免疫反應的提高；
3. 對于鼠單抗，提高融合效率及對抗抗體種類進行分型；
4. 對于兔多抗，提高-效價及純化收率，降低交叉反應。

義翹神州為客戶定制抗獨-特型抗體開發(fā)方案，用于抗體藥物的藥代動力學 (PK) 和免疫原性（ADA）分析等。此外，我們有多種方案可以解決抗獨-特型抗體開發(fā)中遇到的難點問題，可以提供從抗原制備、抗獨-特型抗體開發(fā)到檢測方法建立、試劑盒開發(fā)的服務。

服務特點

抗獨-特型抗體開發(fā)服務

快7-9周 抗獨-特型兔多抗制備服務 兔多抗技術平臺 服務流程

快15-18周 抗獨-特型鼠單抗制備服務 雜交瘤開發(fā)技術平臺 服務流程

快15-18周 抗獨-特型兔單抗制備服務 噬菌體抗體庫技術平臺 服務流程

抗獨-特型鼠單抗Beacon®服務 Beacon®單B細胞技術平臺 服務流程

客戶提供抗原的要求: 純度 > 90%、濃度 > 1 mg/mL、緩沖液為PBS或經義翹確認對實驗沒有影響的溶液。
附加服務：義翹神州還可提供免疫原性檢測試劑盒開發(fā)服務、血藥濃度檢測試劑盒開發(fā)服務。

抗獨-特型抗體定制案例

案例#1：抗獨-特型多抗制備 義翹神州分別開發(fā)了針對藥物A和B的兩株抗獨-特型兔多克隆抗體。如下所示，經四步純化后，這兩株抗獨-特型抗體與人IgG的交叉反應率為1-2%。

案例#3：抗獨-特型兔單抗制備 利用噬菌體抗體庫技術，義翹神州通過競爭篩選和常規(guī)篩選相結合的策略，成功開發(fā)了識別IL-17靶向抗體藥物的兔單抗抗獨-特型抗體。獲得的抗獨-特型抗體均只與抗體藥物特異性結合，不與同型IgG和總IgG結合。并且，還篩選到其競爭和非競爭性抗體，成功用于抗體配對檢測，且靈敏度高。

案例#4：抗獨-特型鼠單抗Beacon®制備 利用Beacon單B細胞抗體技術，義翹神州開發(fā)和鑒定了幾株抗獨-特型鼠單克隆抗體，如下圖所示，獲得的抗獨-特型抗體均只與全長抗體藥物特異性結合，不與人IgG結合。并且還成功篩選到全長抗體藥物的競爭型和非競爭型抗體。

抗獨-特型抗體開發(fā)的常見問題解答

如何篩選出非競爭型抗體？

首先，在血清效價檢測中，使用競爭ELISA的方法對不同動物血清中的免疫反應進行評估，選擇競爭抑制率相對低一些的動物進行雜交瘤融合。接下來，在主克隆、亞克隆等篩選的不同階段，使用競爭ELISA的方法對雜交瘤上清進行競爭分型檢測，有目的性地保留自己需要的抗體類型。

抗獨-特型抗體的主要應用有哪些？

抗獨-特型抗體主要用于抗體類藥物的血藥濃度監(jiān)測和抗藥抗體檢測。除此之外，抗獨-特型抗體也可以作為抗原的“內影像”，用于疫苗開發(fā)，在一些自身免疫性疾病、腫瘤、感染性疾病的預防中發(fā)揮重要作用。

隨著生物技術的飛速發(fā)展，多種生物藥物如單抗、雙抗、ADC和CAR-T治療等在疾病治療中發(fā)揮了巨大的作用。義翹神州可針對這些生物藥類型開發(fā)PK和免疫原性分析的關鍵工具試劑，并根據下游的檢測需求為客戶量身定制抗獨-特型抗體開發(fā)方案。

抗獨-特型多克隆抗體和單克隆抗體該如何選擇？

抗獨-特型單克隆抗體主要用于檢測抗體類藥物的血藥濃度水平，在抗體藥的PK和PD檢測廣-泛使用，另外，也可以用在免疫原性（ADA）評價中?？躬?特型多抗直接由抗血清純化獲得，能夠模擬受試者血樣中的真實情況，所以考慮到受試者血樣中抗藥抗體類型的多樣性，抗獨-特型多抗主要用于抗體類藥物的免疫原性評價。

義翹神州已成功完成了100多個抗獨-特型單抗和多抗開發(fā)項目，成功率>95%，并制備了大量高親和力、高特異性的抗獨-特型抗體，充分地滿足客戶的PK/ADA檢測需求。

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