珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
采用紫外/可見光譜法 測定單克隆抗體聚集
檢測樣品：單克隆抗體
檢測項(xiàng)目：聚集程度
方案概述：單克隆抗體是由克隆細(xì)胞株產(chǎn)生的抗體，包含相同的抗體分子。作為一種生物藥品，單克隆抗體越來越廣泛地用于治療骨質(zhì)疏松癥和各類癌癥等多種疾病。
從默克公司(Merck)采購了 NIST 標(biāo)準(zhǔn)人源化 IgG1K單克隆抗體，并用去離子水稀釋至 1 mg/L。將樣品分別施加兩種應(yīng)力：凍融應(yīng)力和熱應(yīng)力。將裝有一份抗體溶液試樣的樣品瓶置于液氮中 10 秒，再置于 50 °C 的水中 10 秒，重復(fù)此操作 10 次，以產(chǎn)生凍融應(yīng)力。將裝有一份抗體溶液試樣的樣品瓶在 65 °C 的水浴中加熱 20 分鐘，以產(chǎn)生熱應(yīng)力。
使用珀金埃爾默 Lambda 465 二極管陣列紫外/可見光譜儀掃描紫外-可見光譜。空白背景光譜的掃描范圍為 250 至1000 nm。為確定聚集指數(shù)，測試 265 nm 和 340 nm 波長處的吸光度值加入以上公式計(jì)算。
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