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使用氨基酸分析儀測(cè)定復(fù)方氨基酸注射液中18種氨基酸含量

檢測(cè)樣品:注射液

檢測(cè)項(xiàng)目:18種氨基酸含量

方案概述:?本文參考2020年版《中國(guó)藥典》二部——復(fù)方氨基酸注射液的相關(guān)條件和要求,采用島津氨基酸分析儀建立了氨基酸注射液中18種氨基酸含量測(cè)定方法。

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更新時(shí)間2023年04月07日

上傳企業(yè)島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司

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本文參考2020年版《中國(guó)藥典》二部——復(fù)方氨基酸注射液的相關(guān)條件和要求,采用島津氨基酸分析儀建立了氨基酸注射液中18種氨基酸含量測(cè)定方法。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣6次,18種氨基酸色譜峰保留時(shí)間和峰面積的RSD在0.01%-0.14%和0.249%-2.54%之間,儀器精密度良好;以外標(biāo)法定量,在10-2000 umol/L范圍內(nèi),18種氨基酸線性相關(guān)系數(shù)均大于0.999,準(zhǔn)確度在82.7-107.0%之間;對(duì)氨基酸注射液樣品進(jìn)行加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn),回收率在96.2-106.4%之間。本方法準(zhǔn)確度高,重復(fù)性好,適合氨基酸注射液中18種氨基酸含量的快速測(cè)定。

 

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