生物制藥輔料應(yīng)用文集

本實(shí)驗(yàn)建立HPLC-CAD法測(cè)定注射用乳糖輔料及其相關(guān)制劑中乳糖含量。經(jīng)過(guò)精密度、重復(fù)性、線(xiàn)性等方法學(xué)考察， 表明本方法準(zhǔn)確度高，精密度、重現(xiàn)性較好，在 1.0 ～ 100 μg/mL 范圍內(nèi)，線(xiàn)性相關(guān)較好（r 2 =0.9998），定量限 達(dá) 0.5 μg/mL，可作為原輔料及制劑中乳糖的含量測(cè)定方法。CAD 作為質(zhì)量型檢測(cè)器，當(dāng)需要檢測(cè)更低濃度樣品， 可以通過(guò)適當(dāng)增大進(jìn)樣體積，或進(jìn)行柱后有機(jī)相補(bǔ)償，提高化合物的響應(yīng)，降低定量檢出限。同時(shí)，由于該檢測(cè) 器響應(yīng)因子一致，可以通過(guò)乳糖的濃度同步對(duì)其它糖類(lèi)藥物進(jìn)行初步半定量分析?？傮w而言，該方法設(shè)計(jì)巧妙， 原理新穎，操作使用方便，取得了較理想的結(jié)果，因此具有較好的推廣與借鑒意義。

• 賽默飛熱電液相色譜分析儀

  檢測(cè)儀器在線(xiàn)詢(xún)價(jià)