詳細介紹
恙蟲病抗體快速診斷試劑盒(膠體金法)采用膠體金免疫層析技術(shù),在玻璃纖維紙上預(yù)包被金標記恙蟲病立克次氏體重組抗原(Au-Rickettsia-Ag),在硝酸纖維膜上檢測線上分別包被抗人IgG Υ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體。檢測陽性樣本時,樣本血清(漿)中恙蟲病抗體(IgG或IgM)與膠體金標記重組抗原結(jié)合形成復(fù)合物,由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動,經(jīng)過檢測線時與預(yù)包被的抗IgGΥ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au-Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗體- 抗人IgG (或抗人IgM μ)-固相材料”夾心物而凝聚顯色,陰性標本則僅在對照線處顯色。檢查中把經(jīng)過適當(dāng)稀釋的血清(漿)標本加到檢測卡的加樣處,20分鐘內(nèi)觀察結(jié)果即可。
【試劑盒組成】
1. 恙蟲病抗體檢測試劑 20人份
2. 樣品稀釋液 8ml/4ml
3. 微孔條 5條/2條
4. 說明書 1份
【試驗方法】
方法(一)
1.按標本數(shù)量取出相應(yīng)數(shù)量的微孔條,固定在配套的架子上,并做好編號;
2.在每個小孔中分別各加入100ul的樣品稀釋液(2滴),用加樣器取2ul血清(漿)加入到相應(yīng)的加有品稀釋液小孔中,并作充分混合均勻;
3.將檢測試劑從鋁箔袋中取出,水平放置并編號,在加樣孔中加入稀釋過的樣品70 ul(50~100 ul);
4.加樣后20分鐘內(nèi)觀察并記錄結(jié)果。
方法(二)
1.用加樣器吸取血清(漿) 2ul,加在加樣孔的上端(S1)處;
2.在加樣孔(S)處滴加100ul(2滴)樣品稀釋液;
3.20分鐘內(nèi)觀察并記錄結(jié)果。
【對試驗結(jié)果的解釋】
陽性:1、IgG陽性:在IgG檢測線處和對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。
2、IgM陽性:在IgM檢測線處和對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。
3、IgG、IgM同時陽性:在IgG檢測線處、IgM檢測線處和對照線位置同時出現(xiàn)三條紫紅線。
陰性:只在對照線位置出現(xiàn)一條紫紅線。
無效:在對照線位置沒有出現(xiàn)紫紅線。
【注意事項】
1. 檢測必須符合傳染病實驗室管理規(guī)范和生物安全守則的規(guī)定。所有樣品和廢棄物都應(yīng)按傳染物處理;
2.操作應(yīng)嚴格按說明書進行;
3.實驗環(huán)境應(yīng)保持一定濕度,避風(fēng),避免在過高溫度下進行實驗(好在10~37℃);
4.檢測試劑從鋁箔袋中取出后,應(yīng)盡快進行實驗,避免放置于空氣中過長時間,試劑吸潮后將失效;
5.試劑盒可在室溫下保存,謹防受潮,低溫下保存的試劑盒應(yīng)平衡至室溫方可打開鋁箔袋進行檢測操作;
6.為了防止弱陽性標本的漏檢,應(yīng)在加樣后20分鐘判讀結(jié)果,在檢測線處出現(xiàn)紫紅線,即可判斷為陽性結(jié)果,超過
20分鐘后結(jié)果只作為參考。
【包裝、規(guī)格】
單人份鋁箔袋包裝,50人份/盒或20人份/盒。。
【貯存】
4~30℃,密封干燥。
【有效期】
18個月。