為提高檢測單位工作效率及檢測準確性，碩世生物研制出登革熱病毒核酸檢測系列試劑盒。以多重熒光PCR為檢測平臺，采用高效的M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶和化學修飾熱啟動Taq DNA聚合酶，經(jīng)過碩世生物公司研發(fā)團隊精心配制而成一步法RT-PCR擴增體系，只需加入待檢樣本RNA即可在1-2小時內(nèi)實現(xiàn)對登革熱病毒及其各亞型的快速檢測。
僅供研究，不作臨床診斷！

登革熱病毒核酸檢測系列試劑盒

預(yù)期用途

Panbio Dengue Duo Cassette 用于定性推斷性檢測人血清、血漿和全血中登革熱病毒的 IgM 和升高的高 滴度 IgG 抗體。該試驗可用于推斷性鑒別原發(fā)性和繼發(fā)性感染。該試驗應(yīng)該只用于臨床體征和癥狀符合登 革熱病毒感染的患者。陽性結(jié)果是推斷出來的，必須經(jīng)過病毒分離培養(yǎng)、配對血清分析、免疫組織化學抗 原檢測或病毒核酸檢測來確認登革熱病毒感染。

概述 登革熱病毒是黃病毒屬，主要分布于熱帶和亞熱帶地區(qū)。世界上一半以上的人口居住于具有登革熱潛在傳 播風險的地區(qū)，是導(dǎo)致人類發(fā)病和死亡最嚴峻的蟲媒病毒疾病 ¹。登革熱病毒有 4 種不同但抗原相關(guān)的血 清型，通過雌蚊（主要是埃及伊蚊、白紋伊蚊傳播和波利尼西亞斑蚊）傳播。

登革熱病毒感染的臨床表現(xiàn)各不相同，從亞臨床表現(xiàn)到致命。依據(jù)嚴重程度，該疾病被分為以下等級：非 特異性發(fā)熱疾病，典型登革熱，登革出血熱（DHF）（1 級和 2 級），和登革休克綜合征（DSS）（3 級

和 4 級）¹。典型登革熱的特征是突然發(fā)熱并至少伴隨以下 2 種癥狀：頭痛，眼眶后疼痛，肌痛，關(guān)節(jié)痛， 皮疹，出血表現(xiàn)，和白血球減少癥 ²。雙相發(fā)熱病程常見失眠和厭食，失去味覺或口苦。DHF 和 DSS 是

嚴重的潛在致命性并發(fā)癥，通常與感染第二種血清型有關(guān) ³。

在地方性流行登革熱感染的國家，大部分成年患者會出現(xiàn)繼發(fā)性登革熱感染 ⁴。利用 ELISA 方法檢測登革 熱病毒的 IgG 抗體特異性升高是鑒別繼發(fā)性登革熱感染非常重要的診斷方法。繼發(fā)性感染患者并發(fā)癥的發(fā) 生幾率較高 ^5,6。傳統(tǒng)上，血凝抑制試驗（HAI）滴度被用于劃分原發(fā)性或繼發(fā)性感染。當前的界定方法是 采用及時分離至少 7 天的配對血清標本檢測，急性標本的 HAI 滴度> 1:1280 被認為患者感染了繼發(fā)性黃病 毒 ⁷。在 Panbio Dengue Duo Cassette 中單次添加血清、血漿或全血，可同時測定 IgM 和升高的 IgG。因 此，用一份標本就能區(qū)分原發(fā)性和繼發(fā)性感染，而無需進行 HAI 檢測所需的連續(xù)稀釋。在原發(fā)性感染中， 可早在登革熱患者出現(xiàn)發(fā)熱后 3-5 天檢測出血清 IgM 抗體，通常持續(xù) 30-90 天，但是可檢測的水平可能在 感染 8 個月后才出現(xiàn)。

繼發(fā)性感染的特征表現(xiàn)為高 IgG 水平，可能伴隨或不伴隨 IgM 抗體。用該試驗檢測原發(fā)性登革熱患者，通

常發(fā)現(xiàn) IgM 陽性而 IgG 陰性。與之相比，繼發(fā)性感染患者的結(jié)果為 IgG 陽性，伴隨或不伴隨 IgM 陽性。

簡 介

為提高檢測單位工作效率及檢測準確性，碩世生物研制出

以多重熒光PCR為檢測平臺，采用高效的M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶和化學修飾熱啟動Taq DNA聚合酶，經(jīng)過碩世生物公司研發(fā)團隊精心配制而成一步法RT-PCR擴增體系，只需加入待檢樣本RNA即可在1-2小時內(nèi)實現(xiàn)對登革熱病毒及其各亞型的快速檢測。

產(chǎn)品目錄

產(chǎn)品特點：

多重檢測：在一個反應(yīng)管中一次性檢測是否存在登革熱的兩種亞型病毒。

靈敏度高：與單重熒光PCR檢測靈敏度相當，遠高于傳統(tǒng)的細胞培養(yǎng)及血凝實驗，對大量陽性樣本檢測分析，均能有效檢 出。

特異性強：與其它病原體無交叉反應(yīng)。

快速方便：采用相同的反應(yīng)體系和反應(yīng)條件，一次性上機兩個反應(yīng)管就可以同時檢測出登革熱各亞型病毒的存在與否。

產(chǎn)品性能：

登革熱病毒Ⅰ型/Ⅱ型雙重熒光PCR檢測試劑盒

登革熱病毒Ⅲ型/Ⅳ型雙重熒光PCR檢測試劑盒

適用儀器：

ABI系列熒光定量PCR儀、Roche系列熒光定量PCR儀、Qiagen Rotor Gene等 雙通道或多通道熒光PCR儀。

儲存條件：

在－20℃條件下保存，有效期6個月。應(yīng)盡量避免反復(fù)凍融

結(jié)果判讀：

僅供研究，不作臨床診斷！

登革熱病毒核酸檢測系列試劑盒