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流行性出血熱快速檢測(cè)試劑(IgM和IgG)

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更新時(shí)間:2010-05-10 14:05:50瀏覽次數(shù):1067

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產(chǎn)品簡介

腎綜合征出血熱病毒(HFRS)抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)取得國家批準(zhǔn)文號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))。這目前我國該品種金標(biāo)試劑的批準(zhǔn)文號(hào)。

詳細(xì)介紹

腎綜合征出血熱病毒(HFRS)抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)取得國家批準(zhǔn)文號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))。這目前我國該品種金標(biāo)試劑的批準(zhǔn)文號(hào)。

    由漢坦病毒(Hantaviruses,HV)感染引起的腎綜合征出血熱(HFRS)是一組以發(fā)熱、出血和腎臟損害為主要臨床表現(xiàn)的急性傳染病。流行范圍廣泛、危害嚴(yán)重,已成為一個(gè)性的公共衛(wèi)生問題。疫區(qū)分布于亞洲、歐洲、非洲和美洲32個(gè)國家和地區(qū),但主要流行于亞洲的我國和韓國。在我國,HFRS是除病毒性肝炎之外危害大的病毒性傳染病。

腎綜合征出血熱病毒(HFRS)抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)可同時(shí)檢測(cè)IgM和IgG,具有操作簡便、快速、準(zhǔn)確、成本低廉的優(yōu)點(diǎn)

【用途】
定性檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中腎綜合征出血熱病毒IgGIgM抗體,用于腎綜合征出血熱(HFRS)的輔助診斷及流行病學(xué)調(diào)查。
【試驗(yàn)原理】
本品采用膠體金免疫層析技術(shù),在玻璃纖維紙上預(yù)包被膠體金標(biāo)記的腎綜合征出血熱病毒重組抗原(Au-NP-Ag),在硝酸纖維膜的檢測(cè)線和對(duì)照線處分別包被抗人IgG Υ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體和兔抗HFRS病毒抗體。檢測(cè)陽性標(biāo)本時(shí),血清(漿)中腎綜合征出血熱病毒抗體(IgGIgM)與Au-NP-Ag結(jié)合形成復(fù)合物,由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動(dòng),經(jīng)過檢測(cè)線時(shí)與預(yù)包被的抗人IgG Υ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au-NP-Ag-病毒抗體-抗人IgG Υ(或抗人IgM μ-固相材料”夾心物而凝聚顯色,游離金標(biāo)抗原則在對(duì)照線處與兔抗HFRS病毒抗體結(jié)合而富集顯色。陰性標(biāo)本則僅在對(duì)照線處顯色。
【試劑盒組成】
1HFRS抗體檢測(cè)試劑              20人份
2.樣品稀釋液                       1
3.樣品稀釋用易拆微孔條             5
4.說明書                           1
【標(biāo)本采集】
采靜脈血分離出血清或血漿,避免溶血,采集后的標(biāo)本及時(shí)檢測(cè)。標(biāo)本如不能及時(shí)送檢,可在28℃保存3天,長期保存需冷凍于-20,忌反復(fù)凍融。
【試驗(yàn)方法】
    請(qǐng)?jiān)谠囼?yàn)前閱讀使用說明書,并將試劑和標(biāo)本恢復(fù)至室溫
1.按標(biāo)本數(shù)量取出相應(yīng)數(shù)量的微孔條,固定在配套的架子上;
2.在每個(gè)小孔中各加入100ul2滴)的樣品稀釋液,用加樣器取2ul血清漿加入到加有樣品稀釋液的小孔中,混合均勻;
3.將檢測(cè)試劑從鋁箔袋中取出,水平放置并編號(hào);
4.在加樣孔中加入已稀釋的標(biāo)本70 ul50100 ul),20分鐘內(nèi)觀察并記錄結(jié)果。

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