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當(dāng)前位置:蘇州長留凈化科技有限公司>>公司動態(tài)
隨著我國GMP達標(biāo)藥廠的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴大,從藥廠潔凈室設(shè)計上采取有力措施來降低能耗,節(jié)約能源,已到了刻不容緩的地步。長期以來,藥廠潔凈室無塵車間設(shè)計中針對的主要矛盾是微粒,而節(jié)能問題一直未...
不同潔凈度等級的潔凈區(qū)的劃分原則潔凈室技術(shù)需遵循下列三項原則之一:使?jié)崈羰冶3直揉徑块g更高的氣壓;在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應(yīng)保持較高的排風(fēng)風(fēng)速;采用物理隔離的方式隔離不同的區(qū)域。在確定潔凈區(qū)劃分...
無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別:*:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流...
1.傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫房中。3.開箱時,應(yīng)文明作業(yè),不得...
生物安全柜的工作原理是保持安全柜內(nèi)的負壓,讓氣流從外部進入安全柜,阻止柜內(nèi)的病原微生物溢出,從而保護實驗操作者,同時其循環(huán)風(fēng)和排風(fēng)經(jīng)過過濾器過濾,又能保護產(chǎn)品和實驗室環(huán)境。我們不難發(fā)現(xiàn),過濾器是其中比...
智能集菌儀的正確操作方法(1)取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。(2)將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。(3)將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢順暢...
濕度控制是無塵車間生產(chǎn)必需具備的重要條件,相對濕度是無塵車間、潔凈室運作過程中一個常用的環(huán)境控制條件。半導(dǎo)體無塵車間、潔凈室中的典型的相對濕度的目標(biāo)值大約控制在30至50%的范圍內(nèi),允許誤差在1%的狹...
因老式的二氧化碳噴霧器輸出常常是一個鋸齒形,不穩(wěn)定,一致性也不好,如果用一個分光計去分析下游的純凈度時,將會發(fā)現(xiàn)有許多二氧化碳的殘留,現(xiàn)使用zui多的是DI水噴霧器和超純水噴霧器。CRF-3是的一款D...
粒子計數(shù)器在很多地方可以運用到,它的作用很大使用很廣,在血液中心、防疫站、疾控中心等場合中使用。粒子計數(shù)器是測試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的儀器,由顯微鏡發(fā)展而來,經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離...
1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;2、醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管...
生物安全柜檢測的重要性:目前無有資質(zhì)的機構(gòu)統(tǒng)一開展生物安全柜的檢測工作,有些用戶只要生物安全柜能轉(zhuǎn),就一直用下去,成為很大的隱患;生物安全柜安裝完畢、移動位置后、檢修后、更換過濾器后進行現(xiàn)場檢測;生物...
生物安全柜性能好壞如何判斷?參照生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的物理性能測試和合格標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國生物安全柜生產(chǎn)和使用的情況制定出主要檢測的性能參數(shù),主要如下:(1)柜體防泄漏:檢測安全柜柜體的防泄漏性能(2)過濾完整...
空氣塵埃微粒如何分類:潔凈技術(shù)的目的,就是要極大程度地將空氣介質(zhì)中的懸浮微粒除掉。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的定義,氣溶膠系指“沉降速度可以忽略的固體粒子、液體粒子或固體和液體粒子在氣體介質(zhì)中得懸浮體”。一...
不正確的使用和維護往往不能達到保障生物危害防護,保護實驗對象、保護環(huán)境的目的,所以在使用和維護方面需要注意以下幾個方面:生物安全柜使用原則操作人員防護要求。必須穿個人防護服,戴手套,帶口罩和帽子,根據(jù)...
浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準(zhǔn)確地反映出潔凈室內(nèi)的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便等優(yōu)點。浮游菌采樣器簡介浮游菌采樣器一種的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論...
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