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1 2013－11

新版GMP要求下暖通空調(diào)關于環(huán)境參數(shù)監(jiān)控的對策

摘要：新版GMP要求下暖通空調(diào)關于環(huán)境參數(shù)監(jiān)控的對策新版GMP對不同級別各區(qū)域的監(jiān)控要求有不同的要求，舊版GMP對潔凈等級測試和評價主要是靜態(tài)的，而新版分為動態(tài)和靜態(tài)的要求，并增加了操作期和觀測點的動...

1 2013－11

無菌環(huán)境控制要點和技術實現(xiàn)

導讀：無菌環(huán)境控制要點和技術實現(xiàn)隨著新版GMP的發(fā)布，大家面臨zui現(xiàn)實的問題是對硬件設施上要求的提高以及我們怎么來應對它。新版GMP有兩個zui顯著變化，*個是要建立更加嚴格的質(zhì)量管理體系，其中包括...

1 2013－11

新版GMP的認證存在問題的分析

導讀：新版GMP標準的環(huán)境控制，制藥行業(yè)期盼已久的新版GMP于2011年3月1日正式實施，這標志著中國行業(yè)已經(jīng)進入了一個嶄新的時代。新版GMP的頒布實施，醫(yī)藥行業(yè)將面臨著一個新的機遇和挑戰(zhàn)。隨著新版G...

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