聯(lián)系電話
翌圣生物科技（上海）股份有限公司
初級會員·13年
- 聯(lián)系人：
- 曹女士
- 電話：
- 400-6111-883
- 手機：
- 售后：
- 4006-111-883
- 傳真：
- 86-21-34615995
- 地址：
- 上海市浦東新區(qū)天雄路166弄1號3樓
- 網址：
- www.yeasen.com
掃一掃訪問手機商鋪
自體CAR-T細胞藥品供應鏈管理規(guī)范開始實施
CAR-T細胞供應鏈管理規(guī)范發(fā)布
2 10月8日，腫瘤患者CAR-T治療援助計劃在同濟大學附屬東方醫(yī)院啟動落地。該計劃由高博醫(yī)療集團與鎂信健康聯(lián)合支持，設立專項基金配置相關保險，對應腫瘤患者在進行CAR-T治療時，可以獲得援助計劃中包括治療費用分期付款、特殊人群費用補貼、疾病進展全額賠付等相關援助支持。
融資與合作
3 10月30日，武田制藥宣布完成對免疫治療公司GammaDelta Therapeutics Limited的收購，武田將獲得GammaDelta的同種異體可變δ1(Vδ1)的γδT細胞治療平臺，其中包括血液來源和組織來源平臺，以及早期細胞治療項目。本次收購將推進該新型技術平臺的搭建，進一步發(fā)現(xiàn)和開發(fā)可以應用于各種癌癥及自身炎性疾病治療的新型免疫療法。
行業(yè)會議
2 10月12日，“2021上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周——首屆張江生命科學國際創(chuàng)新峰會"開幕式上發(fā)布了張江細胞和基因產業(yè)園。張江細胞基因治療產業(yè)，全國批準的細胞藥物臨床試驗項目中，16項來自于張江，占上海2/3、全國近1/3?；蛑委燁I域，集聚各類基因治療企業(yè)超過30家，在研管線超過80個。
臨床試驗進展
5 10月27日，諾華宣布，美國FDA和歐洲藥品管理局EMA已分別接受其CAR-T產品Kymriah補充生物制劑 (sBLA) 和II類變體用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的成年患者。FDA還授予Kymriah補充生物制劑(sBLA)用于治療該適應癥的優(yōu)先審查。
科學研究
近日，武漢波睿達生物張同存教授在國際期刊《Journal of Hematology & Oncology (血液學與腫瘤學雜志）》（IF 17.388），發(fā)表題為“CAR T cells targeting CD99 as an approach to eradicate T-cell acute lymphoblastic leukemia without normal blood cells toxicity"的研究性論文。作者創(chuàng)新性地利用CD99這一腫瘤細胞膜表面廣譜抗原優(yōu)化CAR-T細胞療法用于T-ALL治療。
翌圣生物助力細胞基因治療產業(yè)化
1 DMF備案全能核酸酶（MF036357）
在細胞治療產品生產工藝中，去除細胞中的宿主DNA殘留是純化工藝中至關重要的一步。目前已知DNA殘留相關的潛在危害包括了免疫原性、感染性（HIV）以及致瘤性（Ras）。從安全和監(jiān)管兩個角度考慮，在生物制品的生產工藝中必須含有去除DNA的步驟，并進行檢驗驗證。
2 配套全能核酸酶檢測試劑盒，無需擔心殘留問題
在正常的純化步驟中，全能核酸酶作為雜質很容易被去除。為了檢測全能核酸酶的殘留，翌圣研發(fā)了配套的UCF.ME® UltraNuclease ELISA kit，能夠準確檢測樣本中全能核酸酶的殘留量，該試劑盒在線性、重復性、回收率及特異性等方面均表現(xiàn)優(yōu)異。
相關產品
產品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 |
UCF.ME® UltraNuclease GMP-grade 全能核酸酶 | 20157ES25/60/80/90 | 25KU/100 KU/1MU/5MU |
UltraNuclease ELISA kit | 36701ES59 | 96T |
