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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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翌圣生物核酸檢測(cè)原料整體解決方案
秋冬季是呼吸道疾病高發(fā)季節(jié)，氣溫降低為冠的存活和傳播提供了有利環(huán)境。核酸檢測(cè)是目前冠檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)"，通過實(shí)驗(yàn)室方法進(jìn)行檢測(cè)、篩查，發(fā)現(xiàn)冠確診病例、疑似病例和無癥狀感染者，具有靈敏度高和特異性高等特點(diǎn)，對(duì)于及時(shí)發(fā)現(xiàn)傳染源、防止疫情擴(kuò)散具有重要意義。
圖. 冠檢測(cè)流程
目前，國(guó)外冠疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，國(guó)內(nèi)疫情也面臨散發(fā)態(tài)勢(shì)，并且冠仍在不斷變異，也給抗擊疫情帶來諸多挑戰(zhàn)，我們?nèi)蕴幱诠谝咔槌B(tài)化防控階段。因此冠盒及檢測(cè)服務(wù)仍將是長(zhǎng)期固定需求。
翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “翌圣生物"）持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)、穩(wěn)定的核酸檢測(cè)原料。為滿足IVD企業(yè)需求，翌圣生物推出兩種冠檢測(cè)原料整體解決方案。
產(chǎn)品搭配：MolPure® Magnetic Swab Viral DNA/RNA Kit （18300ES）+ Hifair® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit (UDG Plus) （13747ES）
• MolPure® Magnetic Swab Viral DNA/RNA Kit （18300ES）
通過采用*分離作用的磁珠及精心優(yōu)化的緩沖體系高效捕獲釋放的核酸，可用于從各種拭子、病毒培養(yǎng)上清液中分離純化高質(zhì)量的病毒DNA/RNA。為客戶提供快速便捷的提取方案。
提取效率高，重復(fù)性好，提取靈敏度高達(dá)100 copies/mL。
樣本適用性：適用于不同的樣品類型，拭子、全血、血漿、唾液等。
儀器適配性：試劑形式多樣化，適用于市售各種全自動(dòng)核酸提取儀進(jìn)行高通量提取。
應(yīng)用廣泛：適用于各種下游應(yīng)用實(shí)驗(yàn)，如PCR、熒光定量PCR等實(shí)驗(yàn)。
安全無毒：試劑不含酚、氯仿等有毒物質(zhì)。
• Hifair® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit (UDG Plus) （13747ES）
適用于探針法檢測(cè)的高靈敏度一步法RT-qPCR預(yù)混液，大大提高了檢測(cè)通量。本產(chǎn)品添加dUTP/UDG 系統(tǒng)，可有效防止氣溶膠污染的風(fēng)險(xiǎn)。
反轉(zhuǎn)錄采用了翌圣生物特別開發(fā)的耐熱Hifair® V Reverse Transcriptase，具有良好的反轉(zhuǎn)錄特異性和延伸性能。
PCR使用了UNICON® HotStart Taq DNA Polymerase，可以進(jìn)行Hot Start法PCR 反應(yīng)，與翌圣生物特別開發(fā)的Buffer體系相結(jié)合，具有高擴(kuò)增效率，高擴(kuò)增靈敏度，高擴(kuò)增特異性。
dUTP/UDG系統(tǒng)，可有效防止氣溶膠污染，很好的防止假陽性產(chǎn)生。
• 部分案例展示：
Yeasen MolPure®磁珠法拭子樣本病毒DNA/RNA能夠提取100 copies/mL口咽拭子冠假病毒，并且提取效率優(yōu)于N*公司同類型產(chǎn)品。
與N*公司同類型產(chǎn)品對(duì)比，Yeasen MolPure®磁珠法拭子樣本病毒DNA/RNA提取試劑盒，在各個(gè)濃度下都有更好的提取效率。樣本：200 μL 10倍梯度稀釋口咽拭子冠假病毒。
此外，翌圣生物也可提供樣本直擴(kuò)，不需要核酸純化，經(jīng)過裂解之后，直接進(jìn)入擴(kuò)增環(huán)節(jié)。更省時(shí)省力，對(duì)需要快速檢測(cè)控制感染的病毒篩查至關(guān)重要。
解決方案二：免提取直擴(kuò)+RT-qPCR
• Nucleic Acid Release Reagent（13656ES）
一步法免提取核酸釋放劑，適用于從血清、血漿、肺泡灌洗液及拭子樣本中快速裂解RNA模板，無需加熱或核酸提取/純化過程，使用時(shí)在樣品中添加本試劑，僅需室溫10 min即可提取RNA。
單溶液，操作簡(jiǎn)單，高效快速。
兼容各種后續(xù)實(shí)驗(yàn)，包括qPCR、RT-qPCR等。
試劑安全無毒，環(huán)保健康。
產(chǎn)品可室溫運(yùn)輸和保存。
可做樣本保存劑，延緩RNA降解。
• Hieff Unicon® Fast Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit (UDG plus) （13660ES）
針對(duì)病毒樣本設(shè)計(jì)，僅需一管反應(yīng)液，即可快速完成病毒的檢測(cè)。該一步法可適用于快速循環(huán)反應(yīng)，30 min內(nèi)即可獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
30 min快速擴(kuò)增
良好的反轉(zhuǎn)錄特異性和延伸性能
高擴(kuò)增效率，高擴(kuò)增靈敏度，高擴(kuò)增特異性
dUTP/UDG防污染系統(tǒng)
• 部分案例展示：
分別使用Yeasen與S*公司的核酸釋放劑獲取10 μL假病毒RNA，樣本保存4 h后，搭配RT-qPCR試劑擴(kuò)增驗(yàn)證。結(jié)果證明，Yeasen核酸釋放劑獲取的核酸搭配一步法RT-qPCR試劑的靈敏度和擴(kuò)增線性均有較優(yōu)表現(xiàn)。
Yeasen核酸釋放劑保存病毒樣本時(shí)長(zhǎng)測(cè)試，搭配RT-qPCR試劑擴(kuò)增驗(yàn)證，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，樣本放置34天，擴(kuò)增效果依舊較好。
冠檢測(cè)原料供應(yīng)
產(chǎn)品類型 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品描述 |
核酸提取 （磁珠法） | MolPure® Magnetic M1P1 Swab Viral DNA/RNA Kit | 18500ES | 瓶裝版 |
MolPure® Mag32 M1P2 Swab Viral DNA/RNA Kit | 18501ES | 32孔，預(yù)裝版 | |
MolPure® Mag96 M1P3 Swab Viral DNA/RNA Kit | 18502ES | 96孔，預(yù)裝版 | |
樣本裂解 | Nucleic Acid Release Reagent | 13656ES | 室溫快速裂解 |
核酸檢測(cè) | Hieff Unicon® C58P1 nCov Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit | 13173ES | 超高靈敏度 |
Hifair® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit (UDG Plus) | 13747ES | 超高靈敏度 (UDG防污染系統(tǒng)) | |
Hieff Unicon® Fast Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit (UDG plus) | 13660ES | 快速擴(kuò)增 | |
Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl2) | 13775ES | 可凍干 | |
單酶原料 | Hieff UNICON® HotStart Direct Taq DNA Polymerase | 10717ES | 熱啟動(dòng)聚合酶 |
Hieff® anti-Taq DNA Polymerase Antibody | 31301ES | Taq酶單克隆抗體 | |
Hieff® Double-Block anti-Taq DNA Polymerase Antibody | 31303ES | Taq酶單克隆雙封閉抗體 | |
Hifair® V Reverse Transcriptase | 11300ES | 第五代耐熱逆轉(zhuǎn)錄酶 | |
Murine RNase inhibitor | 10603ES | 鼠源RNase抑制劑 | |
Uracil DNA Glycosylase (UDG), heat-labile | 10303ES | 熱敏UDG酶 | |
Bst II DNA polymerase (8 U/μL) | 12908ES | Bst II DNA聚合酶 | |
可凍干原料 | Uracil DNA Glycosylase (UDG), Heat-Labile (Glycerol-Free) | 10707ES | 熱敏UDG酶（無甘油版） |
Hieff® J-Taq DNA polymerase, 50 U/µL, Glycerol-free | 10712ES | 無甘油J-taq裸酶 | |
Hifair® V Reverse Transcriptase 第五代耐熱逆轉(zhuǎn)錄酶 | 11301ES | 無甘油第五代耐熱逆轉(zhuǎn)錄酶 |
翌圣生物不斷完善病毒檢測(cè)方案，實(shí)施嚴(yán)格的品質(zhì)管理，在UCF.ME®超潔凈環(huán)境中生產(chǎn)與分裝產(chǎn)品，最大限度控制產(chǎn)品的批間差，實(shí)現(xiàn)很好的重復(fù)性和穩(wěn)定性。持續(xù)供應(yīng)高性價(jià)比、高穩(wěn)定性、低批間差冠檢測(cè)原料，為抗擊冠疫情貢獻(xiàn)綿薄之力！
另外，翌圣生物還為IVD企業(yè)提供定制化服務(wù)，可根據(jù)客戶的需求，以現(xiàn)有的產(chǎn)品目錄為基礎(chǔ)，修改配方、產(chǎn)品規(guī)格等，并提供產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量保證書等材料。
翌圣生物，幫助客戶創(chuàng)造價(jià)值，讓世界更健康更快樂。
