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12月mRNA最新研究進(jìn)展
研究進(jìn)展
1 12月20日，The Ohio State University Shan-Lu Liu等研究人員研究了奧密克戎變種的免疫逃逸情況以及介導(dǎo)其功能變化的可能機(jī)制，并將研究成果發(fā)表在《bioRxiv》。研究表明，奧密克戎變種抵抗接種疫苗誘導(dǎo)的中和抗體，不過，如果強(qiáng)化接種的話可以很好提高對奧密克戎變種的免疫效果。進(jìn)一步對奧密克戎變種功能性改變分析時(shí)，意外發(fā)現(xiàn)奧密克戎變種的刺突蛋白與ACE2受體結(jié)合能力下降；介導(dǎo)細(xì)胞融合能力下降。接下來結(jié)合奧密克戎刺突蛋白結(jié)構(gòu)建模等發(fā)現(xiàn)奧密克戎變種刺突蛋白的穩(wěn)定性提高，并且S1亞基脫落減少，細(xì)胞與細(xì)胞之間的傳染效率增加。研究人員認(rèn)為這些數(shù)據(jù)提示奧密克戎變種的刺突蛋白一方面通過改變抗原表位、減少RBD暴露增強(qiáng)免疫逃逸，另一方面通過提高穩(wěn)定性增加感染效率。該項(xiàng)工作說明強(qiáng)化接種以及持續(xù)病毒突變監(jiān)測的重要性。此外，該項(xiàng)工作沒有發(fā)現(xiàn)奧密克戎烈度增加的跡象，但是仍然需要后續(xù)流行病學(xué)與臨床數(shù)據(jù)。
2 12月23日，華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院和圣猶達(dá)兒童研究醫(yī)院的研究人員在 Cell 發(fā)表了題為：SARS-CoV-2 mRNA vaccination elicits a robust and persistent T follicular helper cell response in humans的研究論文。該研究表明，mRNA疫苗強(qiáng)烈而持久地激活一種輔助免疫細(xì)胞——濾泡輔助性T細(xì)胞（TFH），協(xié)助抗體產(chǎn)生細(xì)胞在產(chǎn)生大量越來越強(qiáng)大的抗體的同時(shí)，也推動了一些免疫記憶的發(fā)展。一旦TFH細(xì)胞衰退，產(chǎn)生抗體的長壽命細(xì)胞和記憶B細(xì)胞就會幫助提供保護(hù)，防止嚴(yán)重疾病和死亡。此外，許多濾泡輔助性T細(xì)胞會被病毒的一部分激活，這一病毒組分即使是在高度突變的奧密克戎（Omicron）變體中也沒有發(fā)現(xiàn)突變。這項(xiàng)研究有助于解釋為什么mRNA疫苗能產(chǎn)生如此高水平的中和抗體，并表明即使病毒發(fā)生變化，疫苗接種也可以幫助許多人繼續(xù)產(chǎn)生強(qiáng)效抗體。
產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展
6 12月28日，康華生物在投資者互動平臺表示，信然博創(chuàng)擁有mRNA疫苗技術(shù)開發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢，公司通過與信然博創(chuàng)合作進(jìn)行基于mRNA技術(shù)平臺的疫苗開發(fā)，充分利用雙方各自擁有的研發(fā)、注冊、臨床、產(chǎn)業(yè)化和營銷方面豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力，有利于公司建立mRNA疫苗技術(shù)平臺，進(jìn)一步拓展公司研發(fā)產(chǎn)品線，有利于公司的長遠(yuǎn)發(fā)展。
翌圣生物提供GMP級別mRNA疫苗原料
mRNA疫苗開發(fā)流程包括病原體識別、測序、mRNA體外合成、修飾、純化等操作。mRNA疫苗的研究制備需要多種原料來保證疫苗的成功開發(fā)，翌圣生物作為國內(nèi)分子酶產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，通過*分子酶雙向技術(shù)平臺、大規(guī)模蛋白發(fā)酵純化技術(shù)平臺，目前已成功開發(fā)各類分子酶相關(guān)原料的產(chǎn)品。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需GMP級別原料并獲得廣大用戶的認(rèn)可。
1 mRNA體外轉(zhuǎn)錄
RNA疫苗的生產(chǎn)主要是通過體外轉(zhuǎn)錄（IVT）其過程主要是以DNA為模板，加上對應(yīng)的底物和緩沖液通過體外轉(zhuǎn)錄得到。翌圣生物提供GMP級UCF.ME® T7 RNA Polymerase 和高性價(jià)比的Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit高產(chǎn)量體外合成試劑盒，包含一整套RNA合成所需試劑。
產(chǎn)品特點(diǎn)?
• 高靈活性：可獲得無標(biāo)記、標(biāo)記以及加帽的RNA
• 通用性強(qiáng)：對于不同長度模板均表現(xiàn)出強(qiáng)大RNA合成能力
• 品質(zhì)穩(wěn)定：安捷倫2100測試純度高、批間差異小
測試數(shù)據(jù)?
短片段：2-4h可有效轉(zhuǎn)錄
長片段：1-2h可有效轉(zhuǎn)錄
▲ 不同目的片段的轉(zhuǎn)錄產(chǎn)量
▲ 不同目的片段的轉(zhuǎn)錄品質(zhì)測定
2 Pyrophosphatase,Inorganic
UCF.ME® Pyrophosphatase, Inorganic GMP-grade是大腸桿菌重組來源，嚴(yán)格按照GMP工藝要求生產(chǎn)，無病原體殘留和宿主殘留，避免雜質(zhì)引起的不良反應(yīng)、過敏反應(yīng)，確保產(chǎn)品安全性。
未加入無機(jī)焦磷酸酶組
IPPA組
▲ 投入200ng模板量，RNA純化后稀釋20倍檢測產(chǎn)量，與空白相比，RNA產(chǎn)量可大幅度提高
3 mRNA修飾
產(chǎn)品特點(diǎn)?
• GMP級：嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485質(zhì)量管理規(guī)范，原料可追溯、可復(fù)制
• 無殘留：無核酸酶、切口酶殘留，內(nèi)毒素含量低
• 純度高：純度 ≥95%（SDS-PAGE）
• 酶活力高：微量即可加帽
▲ 從上至下依次為：裸露RNA、Cap0 RNA、Cap1 RNA
4 mRNA殘留去除
合成后的產(chǎn)物可能有DNA殘留，在疫苗開發(fā)階段，殘留去除是關(guān)鍵步驟，可以減少下游純化難度并增加產(chǎn)品的純度。翌圣生物開發(fā)的UCF.ME® Deoxyribonuclease I (DNase I) GMP-grade通過原核生物表達(dá)并經(jīng)過GMP工藝生產(chǎn)，滿足疫苗開發(fā)需求。
產(chǎn)品特點(diǎn)?
• 無殘留：無RNase，內(nèi)毒素含量低
• 純度高：純度 ≥95%（SDS-PAGE）
C為不加DNaseI 的對照組，進(jìn)行轉(zhuǎn)錄模板去除實(shí)驗(yàn)，Yeasen能很好的去除RNA中的DNA殘留
用于RNA建庫，與進(jìn)口品牌T相比，性能相當(dāng)
5 mRNA純化
• 高純度—Oligo(dT) 磁珠特異性吸附mRNA
• 靈活—兼容手動和自動化操作平臺
• 可靠—獲得的mRNA適用NGS、體外翻譯、RT-PCR和cDNA合成
▲ mRNA Isolation Kit純化不同RNA樣本中的mRNA 管家基因產(chǎn)量表征mRNA回收效果。rRNA相關(guān)基因產(chǎn)量表征rRNA去除效果
翌圣生物作為分子酶領(lǐng)域創(chuàng)新，專注為您提供高品質(zhì)的分子酶產(chǎn)品及相關(guān)試劑盒，為您的科學(xué)研究和藥物及疫苗的開發(fā)提供更多選擇和方便，幫助客戶創(chuàng)造價(jià)值，讓世界更健康更快樂。
相關(guān)產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 |
UCF.ME® mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade | 10614ES84/92 | 2000/10000U |
UCF.ME® mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade | 10612ES84/92 | 2000/10000U |
UCF.ME® T7 RNA Polymerase GMP-grade（1 KU/μl） | 10613ES92/97 | 10/50KU |
UCF.ME® Murine RNase inhibitor GMP-grade | 10621ES10/20 | 10/20 KU |
UCF.ME® Pyrophosphatase, Inorganic GMP-grade | 10620ES10/60 | 10/100U |
UCF.ME® DNase I , RNase-free ，GMP-grade | 10611ES76/84 | 500/2000U |
Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit | 10623ES50/60 | 50/100T |
S-adenosylmethionine (SAM) | 10619ES02 | 0.5ml |
GTP Solution(100mM) | 10132ES03 | 1ml |
NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each） | 10133ES03 | 1 Set (4 vial) |
