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Barkey無水復(fù)蘇儀封閉式水循環(huán),符合GMP要求
序言:國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心在2024年7月12日發(fā)布《關(guān)于公開征求細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)意見的通知》?!都?xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)》旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理,對指導(dǎo)檢查員開展細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作具有重要意義,同時(shí)也為蓬勃發(fā)展的細(xì)胞治療領(lǐng)域提供了一套更加標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的指導(dǎo)原則。在《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)》中,關(guān)于細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用的設(shè)施設(shè)備,細(xì)胞復(fù)蘇儀包含在常見設(shè)備列表中,并且在后續(xù)的設(shè)備說明中,指出 -
CBS&Stirling超低溫冷鏈產(chǎn)品:攜手共創(chuàng),誠招伙伴
CBS&Stirling提供超低溫冷鏈全套解決方案。Cystems生產(chǎn)和銷售深低溫儲(chǔ)存設(shè)備以及完備的庫存控制系統(tǒng)。2000年,CBS榮獲第一個(gè)-196°C干式液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)。其隔氮型液氮罐以液氮溫度安全儲(chǔ)存多種樣品且不接觸液氮。該液氮罐具有溫度均一性,內(nèi)部平均溫度為-193℃;開蓋后溫度變化極小,開蓋10分鐘僅升高2℃;具備可視性、可旋轉(zhuǎn)、易拿取等特點(diǎn)。同等規(guī)格下?lián)碛懈笕萘?,?jié)約單管存儲(chǔ)成本,且低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),操作安全性超高。在某大型生物樣本庫中,CBS的隔氮型液氮罐被廣泛應(yīng)用,確保了珍貴生物樣 -
Lonza Cocoon細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái)磁珠分選功能
自動(dòng)化細(xì)胞治療生產(chǎn)的Cocoon®平臺(tái)功的磁珠分選模塊為該平臺(tái)增添了細(xì)胞結(jié)合、細(xì)胞分離以及磁珠去除(如有需要)等功能,且所有這些操作均可在Cocoon®的Cassette(培養(yǎng)盒)中實(shí)現(xiàn)。該功能于當(dāng)月推出,可在全新的磁珠分選Cassette中使用。產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量一直是細(xì)胞治療生產(chǎn)面臨的重大挑戰(zhàn),這主要源于產(chǎn)品的復(fù)雜性以及患者個(gè)體的差異性。此外,新鮮和冷凍起始材料的質(zhì)量也會(huì)對最終產(chǎn)品產(chǎn)生影響。鑒于起始材料存在差異性,分選和分離出合適的靶細(xì)胞群對于提供一致的自體細(xì)胞治療產(chǎn)品至關(guān)重要。磁珠細(xì)胞分選 -
告別傳統(tǒng)大體積轉(zhuǎn)液方式,PortTrans 自動(dòng)轉(zhuǎn)液儀助力細(xì)胞治療工藝
你是否還在使用注射器或者移液器頻繁進(jìn)行大體積轉(zhuǎn)液呢?這種方式耗時(shí)費(fèi)力,且存在污染風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)在,是時(shí)候做出改變了!PortTrans小助手將輕松幫你解決這一難題。PortTrans自動(dòng)轉(zhuǎn)液儀是賽橋生物新推出的一款用于不同容器間自動(dòng)液體轉(zhuǎn)液的設(shè)備。它可兼容袋裝、瓶裝試劑以及培養(yǎng)瓶液體的轉(zhuǎn)移,速度快、通量高,能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化全封閉不同容器之間的液體轉(zhuǎn)移。無論在以下哪個(gè)場景,PortTrans自動(dòng)轉(zhuǎn)液儀都能發(fā)揮巨大作用。一是培養(yǎng)基轉(zhuǎn)液,可將瓶裝培養(yǎng)基輕松轉(zhuǎn)移到大體積細(xì)胞培養(yǎng)袋;二是試劑分裝,無論是ficol -
瑞孚迪VICTOR Nivo酶標(biāo),滿足多樣化檢測
Revvity的VICTORNivo多功能讀板儀配置了新的檢測技術(shù),能夠滿足用戶實(shí)驗(yàn)室多樣化檢測的需求。多功能讀板儀是一種用于檢測微孔板樣品中的生物反應(yīng)過程、化學(xué)反應(yīng)過程或者物理過程的儀器,這些反應(yīng)過程是生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、檢測開發(fā)研究和治療研究的基礎(chǔ)。強(qiáng)大又可靠的多功能讀板儀是您實(shí)現(xiàn)科學(xué)研究突破或者藥物研究突破強(qiáng)有力的幫手,它不僅能夠協(xié)助您篩選出理想的化合物,同時(shí)也是您從開發(fā)到制造藥物的關(guān)鍵組件。VICTORNivo的優(yōu)勢學(xué)術(shù)研究:滿足實(shí)驗(yàn)室日常檢測需求,例如生化檢測以及細(xì)胞檢測等;制藥、生物技 -
Gentle Flex系列一站式細(xì)胞處理解決方案,助力細(xì)胞治療
前言近年來,我國細(xì)胞治療產(chǎn)品發(fā)展迅速,CGT賽道成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域與水平接軌的重要領(lǐng)域。國內(nèi)監(jiān)管部門對細(xì)胞治療高度重視,指導(dǎo)原則也日趨細(xì)化。為匹配CGT行業(yè)快速發(fā)展,急需高通量、高回收率、更兼容柔和的全封閉化自動(dòng)化工藝設(shè)備,以降低污染風(fēng)險(xiǎn),縮短生產(chǎn)時(shí)間,降低批次間的差異,保證生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定。01設(shè)備概述CellbriBio-Innovation賽橋生物的GentleFlex系列全封閉自動(dòng)化處理系統(tǒng)包括GentleFlex(適用于自體細(xì)胞治療產(chǎn)品)和GentleFlexPro(適用于通用型或?qū)嶓w瘤細(xì) -
瑞孚迪LabChip GX Touch系列微流控毛細(xì)管電泳系統(tǒng)獲批一類醫(yī)療器械備案
近日,瑞孚迪(Revvity)傳來好消息,公司本土化生產(chǎn)的LabChipGXTouch系列微流控毛細(xì)管電泳系統(tǒng)通過蘇州市市場監(jiān)督管理局審批,獲得第一類醫(yī)療器械備案。備案號:蘇蘇械備20235011儀器型號:LabChipGXTouchHT、LabChipGXTouch、LabChipGXIITouchHTLabChipGXTouch系列產(chǎn)品采取瑞孚迪技術(shù)——微流控毛細(xì)管電泳技術(shù),能夠在一分鐘內(nèi)自動(dòng)分離和分析DNA、RNA、蛋白樣品。在核酸檢測方面,LabChip電泳系統(tǒng)可以提供對基因組DNA、R -
基點(diǎn) Snorkel 超低溫自動(dòng)化樣本存儲(chǔ)系統(tǒng),高效助力生物樣本存儲(chǔ)
重新定義實(shí)驗(yàn)室冰箱Snorkel超低溫自動(dòng)化樣本存儲(chǔ)系統(tǒng),是由基點(diǎn)生物自主研發(fā)的全新一代超低溫自動(dòng)化樣本存儲(chǔ)系統(tǒng),以用戶為中心,整合先進(jìn)的高效制冷技術(shù)、精妙的機(jī)械工程設(shè)計(jì)、簡潔的智能交互,憑借在超低溫技術(shù)領(lǐng)域和應(yīng)用場景的深厚積累,基點(diǎn)生物匯聚了100多位工程師,歷時(shí)1200多個(gè)日夜的不懈探索與精心打磨,將夢想化為現(xiàn)實(shí),讓樣本更安全、使用更從容、管理更便捷,邁向?qū)嶒?yàn)室樣本存儲(chǔ)的新高峰。創(chuàng)新性快速存取操作靈巧的自動(dòng)化設(shè)計(jì),可在低溫下快速完成樣本存取,輕觸屏幕即可在最短數(shù)十秒內(nèi)獲取目標(biāo)樣本管或凍存盒。