自凈時間測試
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 上海達沃醫(yī)藥科技有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時間 2018/2/6 16:40:47
- 訪問次數(shù) 907
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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自凈時間測試
上海達沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家,使用*的確認測試設備,具有CMA資質(zhì),驗證確認服務客戶近三百家。
1.適用范圍
此程序僅適用于潔凈室自凈(恢復)能力的測定
2.自凈時間測試使用儀器
氣溶膠發(fā)生器
塵埃粒子計數(shù)器
稀釋器
4.接受標準
自凈時間:15-20分鐘(GMP2010)
由換氣次數(shù)或設計參數(shù)決定 (客戶內(nèi)控標準)
5.說明
記錄測試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差。
測試所用設備的檢測或校準證書包括在報告中。
6.參考標準
2010版GMP及指南
ISO 14644-3《潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分:檢測方法》
GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分:檢測方法》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》