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環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準

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上海達沃醫(yī)藥科技有限公司成立于2002年,是一家性GMP咨詢、審計、驗證、確認測試、計量、培訓機構。
為了更好的服務客戶,于2017年成立了分公司“上海達筏計量測試技術有限公司”,專門針對確認測試和計量業(yè)務展開服務。
公司針對國內2010GMP、藥品行業(yè)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務:GMP認證咨詢,cGMP符合性審計和培訓,公用系統(tǒng)驗證,設備設施驗證和確認,全套的確認測試,計算機化系統(tǒng)驗證,設施和設備的全套計量測試。

公司擁有*專家和*的確認測試設備,具備CMA資質。員工具有豐富的行業(yè)經驗和與歐美GMP、GEP專家*共同工作的經歷,已為國內多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關服務,GEP、驗證確認和測試的服務客戶有近300家;參加公司公開課培訓的企業(yè)已達600多家。

 

cGMP認證咨詢,cGMP符合性審計和培訓,公用系統(tǒng)驗證,設備設施驗證和確認

產地類別 國產

環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準

        環(huán)境試驗設備分為溫度試驗設備、濕熱試驗設備、交變濕熱設備等,是一類可以制造相對穩(wěn)定的溫度或溫濕度環(huán)境的設備,廣泛用于工業(yè)過程和實驗室當中,常見的有冷藏箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、烘箱等。

  

校準項目一般有溫度偏差、相對濕度偏差、溫度均勻度、相對濕度均勻度、溫度波動度、相對濕度波動度。無特殊要求,則一般按照《JJF 1101-2003 環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》的方法進行。

 

首*行校準溫濕度點的選擇,一般按照用戶的需要選擇實際常用的溫濕度點。

然后進行測試布點的位置的選擇,一般設備容積小于2m³時,將設備內腔分為上、中、下三個平面,上、下層四個角各均勻布置四個溫度測試點,中層的中心布置一個溫度測試點,而在上層的一角、中層中心、下層的一角呈體對角線布置三個濕度測試點,如下圖。如果設備容積大于2m³時,可以適當增加溫度、濕度測試點。

然后開始進行溫度、濕度的測量,穩(wěn)定后開始記錄,每2min記錄所有測試點的溫度、濕度數據一次,連續(xù)測試并記錄15次。

 

zui后根據上述測量得到的溫度、濕度數據,進行溫度偏差、相對濕度偏差、溫度均勻度、相對濕度均勻度、溫度波動度、相對濕度波動度的計算。



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