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自動熔點儀法測定醫(yī)藥中間體的含量
檢測樣品：醫(yī)藥中間體
檢測項目：熔點
方案概述：本次實驗使用Hanon MP490全自動視頻熔點儀測試某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的熔點，本次實驗目的是驗證自動熔點儀法測試該類樣品熔點的方法是否可行，并且制定高質(zhì)量方案為化驗工作者提供些許幫助。
醫(yī)藥中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成，因此這類樣品的純度低。
但是在整個藥品研發(fā)過程中，中間體質(zhì)量研究和把控是一個非常重要的環(huán)節(jié)，目前業(yè)內(nèi)對于中間體的質(zhì)量控制最常見的是純度檢查，在純度檢查中對物質(zhì)的物理性質(zhì)的檢查非常重要，熔點作為一個非常重要的物理性質(zhì)在醫(yī)藥中間體的質(zhì)量把控上是必測指標。這關乎質(zhì)量定價和后期加工工藝，由于這類樣品純度低，雜質(zhì)多，通過人工檢測存在很多弊端，比如效率低，準確度差，主觀誤差大等。因此全自動熔點儀逐步代替人工成為必然趨勢。
本次實驗使用Hanon MP490全自動視頻熔點儀測試某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的熔點，本次實驗目的是驗證自動熔點儀法測試該類樣品熔點的方法是否可行，并且制定高質(zhì)量方案為化驗工作者提供些許幫助。
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