在化學(xué)工作，尤其是分析工作中，洗滌玻璃儀器不僅是一項(xiàng)必須做的實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作，也是一項(xiàng)技術(shù)性的工作。實(shí)驗(yàn)室儀器的潔凈程度直接影響到實(shí)驗(yàn)效果,甚至決定著實(shí)驗(yàn)的成敗。由于器皿的不清潔或被污染，往往造成較大...

移液器又稱移液槍，是一種用于定量轉(zhuǎn)移液體的器具，被廣泛用于生物、化學(xué)等領(lǐng)域。疑惑：實(shí)驗(yàn)中，需要用移液槍來移液，槍頭滅菌了但槍不能滅菌，怎么實(shí)現(xiàn)無菌操作？要移的液體量只有幾十微升用移液管不好實(shí)現(xiàn)，主要是...

國(guó)內(nèi)試劑純度級(jí)別1.優(yōu)級(jí)純(GR：Guaranteedreagent)又稱一級(jí)品或保證試劑，99.8%，這種試劑純度最高，雜質(zhì)含量zui低，適合于重要精密的分析工作和科學(xué)研究工作，使用綠色瓶簽。2.分...

實(shí)驗(yàn)中要使用各種玻璃儀器，這些玻璃儀器是否清潔，會(huì)直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，在實(shí)驗(yàn)前必須將玻璃儀器清洗干凈。一般的玻璃儀器，如燒杯、燒瓶、錐形瓶、試管和量筒等，可以用毛刷從外到里用水刷洗，這樣可...

玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性好，但并不是絕對(duì)不受侵蝕，而是其受侵蝕的程度符合一定的標(biāo)準(zhǔn)。因玻璃被侵蝕而又痕量離子進(jìn)入溶液中和玻璃表面吸附溶液中的待測(cè)分析離子，是微量分析要注意的問題。所以，玻璃儀器不管是使用或洗滌...

DoYouMakeThese8BigMistakesInYourDeviationInvestigations?偏差調(diào)查中常見8大錯(cuò)誤ByJamesBlackwell,Ph.D.,TheWindshi...

☆SOP標(biāo)準(zhǔn)操作程序（操作標(biāo)準(zhǔn)）☆POP生產(chǎn)操作程序☆QOP質(zhì)量操作程序☆EOP設(shè)備（計(jì)量）操作程序☆MOP物料處理操作程序☆HOP衛(wèi)生操作程序☆CLP清潔規(guī)程☆SMP標(biāo)準(zhǔn)管理程序☆QMP質(zhì)量管理程序...

1、藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫...

1、潔凈廠房與設(shè)施☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染?！畈煌諝鉂崈舳鹊燃?jí)的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。☆根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室（區(qū)）設(shè)置的稱量和備...

1、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？答：GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，它是醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)范；GLP是《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》；GCP是《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》；G...

1、成品銷售記錄包含什么項(xiàng)目？答：每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回，銷售記錄內(nèi)容包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期、序號(hào)、檢...

GMP知識(shí)---質(zhì)量管理用戶投訴分幾類？答：用戶投訴分：A類：不會(huì)引起藥物不良反應(yīng)的質(zhì)量問題投訴，如因改換外包裝引起的誤解，外包裝輕微破損，裝箱數(shù)量短缺等；B類：產(chǎn)生的不良反應(yīng)不會(huì)危及或傷害性命，但引...

GMP知識(shí)--設(shè)備維護(hù)1、安全生產(chǎn)八字方針是什么？答：安全第一，預(yù)防為主。2、設(shè)備潤(rùn)滑的“五定”是什么？答：定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人。3、設(shè)備維護(hù)的四項(xiàng)要求是什么？答：整齊、清潔、潤(rùn)滑、安全。4、...

GMP知識(shí)問答（附答案）---驗(yàn)證1、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容？答：藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括空氣凈化系統(tǒng)、主要原輔料變更、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備及其設(shè)備清洗、清潔方法驗(yàn)證及無菌藥品的滅菌設(shè)備，...

1、廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求是什么？答：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔整齊，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的大氣標(biāo)準(zhǔn)；⑵生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流物流分開；⑶廠區(qū)內(nèi)無廢物和垃圾，廠區(qū)外的垃圾站必須遠(yuǎn)...

GMP知識(shí)問答（附答案）：潔凈知識(shí)1、GMP對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境、區(qū)域有何要求？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化，路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政...

GMP知識(shí)問答（附答案）：物料管理1、輔料及包裝材料取樣時(shí)對(duì)環(huán)境有何要求？答：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施（例如：可...

1、GMP的名詞來源和中文含意是什么？答：GMP的出現(xiàn)和震驚世界的沙立度胺（thalidomide即反應(yīng)停）藥害事件有關(guān)，沙立度胺是一種鎮(zhèn)靜藥。20世紀(jì)50年代后期原聯(lián)邦德國(guó)格侖南蘇制藥廠生產(chǎn)，當(dāng)時(shí)用...

1、清洗：除去清洗物品上的污物使物品得達(dá)到能進(jìn)一步處理和使用的程度。2、沖洗：通過水的排代作用來清除所有游離在水中的污染物或者部份溶解的裝載物品，但是不包括附著在裝載物品表面的污染物。3、漂洗：用水沖...

對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度的要求變得越來越高的當(dāng)下，玻璃器皿的清洗和烘干就變得非常重要。清洗過程必須保證器皿在再次使用時(shí)，不受前次使用的影響。而玻璃器皿清洗機(jī)是用于實(shí)驗(yàn)室玻璃容器清洗的設(shè)備。它不僅可以使科研人員...