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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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行業(yè)風(fēng)向標(biāo)：2025藥典口服固體藥用復(fù)合膜與袋的物理性能檢測(cè)技術(shù)指南！
隨著藥品包裝技術(shù)的不斷進(jìn)步，口服固體藥用復(fù)合膜及袋因其優(yōu)良的封閉性能、機(jī)械強(qiáng)度及患者使用方便性，被廣泛應(yīng)用于各類藥品的包裝中。為了確保其質(zhì)量、安全性和性能穩(wěn)定性，2025版藥典圍繞其物理性能制定了詳細(xì)的測(cè)定通則和檢測(cè)項(xiàng)目，為生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了標(biāo)準(zhǔn)化流程。一、測(cè)定通則的基本原則藥典中關(guān)于口服固體藥用復(fù)合膜及袋的物理性能測(cè)定遵循以下原則：科學(xué)性和可靠性：采用經(jīng)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，確保檢測(cè)結(jié)果具有客觀性和一致性。操作規(guī)范性：明確檢測(cè)各環(huán)節(jié)的操作步驟與環(huán)境條件，確保數(shù)據(jù)的可比性。安全環(huán)保：檢測(cè)過(guò)程 -
2025藥典實(shí)施：藥用玻璃容器檢測(cè)通則的檢測(cè)項(xiàng)目及儀器推薦
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版《中國(guó)藥典》對(duì)藥用玻璃容器的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了全面修訂，旨在確保藥品包裝的安全性、穩(wěn)定性和可靠性。本文將詳細(xì)探討2025版《中國(guó)藥典》對(duì)藥用玻璃容器的主要檢測(cè)項(xiàng)目及其意義。一、2025版《中國(guó)藥典》修訂背景與框架2025版《中國(guó)藥典》在2015版YBB國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)及2020年版藥典基礎(chǔ)上進(jìn)行了全面修訂，采用1+4+58的通用要求型式，取代傳統(tǒng)的一品一標(biāo)準(zhǔn)模式。其中，4指9622至9625四大材質(zhì)指導(dǎo)原則，涵蓋玻璃、塑料、橡膠和金 -
山東泉科瑞達(dá)：舊版與2025藥典中塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法的差異性分析
隨著藥品包裝技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥包材的質(zhì)量控制變得愈發(fā)重要。2025版藥典對(duì)4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法進(jìn)行了修訂，提出了更為嚴(yán)格和細(xì)致的要求。本文將對(duì)比2025版藥典與舊版藥典在塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法上的主要變化，探討這些變化對(duì)藥包材行業(yè)的影響。一、試樣制備1.舊版藥典舊版藥典對(duì)試樣制備的要求相對(duì)寬松，主要規(guī)定了試樣的尺寸和數(shù)量，但對(duì)試樣的均勻性和預(yù)處理方法沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明。這導(dǎo)致不同實(shí)驗(yàn)室在制備試樣時(shí)可能存在差異，影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。2.2025版藥典2025版藥典對(duì)試樣制備進(jìn)行了更為嚴(yán)格的 -
山東泉科瑞達(dá)依據(jù)2025藥典制造偏光應(yīng)力儀與舊版差異化對(duì)比
隨著藥品包裝安全要求的持續(xù)提升，2025年版《中國(guó)藥典》對(duì)藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)性升級(jí)。作為核心檢測(cè)設(shè)備，偏光應(yīng)力儀的技術(shù)規(guī)范、檢測(cè)方法及數(shù)據(jù)管理要求均發(fā)生顯著變化，體現(xiàn)了從傳統(tǒng)人工操作向智能化、自動(dòng)化檢測(cè)的跨越式發(fā)展。一、檢測(cè)原理的深化與標(biāo)準(zhǔn)化舊版藥典：基礎(chǔ)雙折射現(xiàn)象檢測(cè)舊版標(biāo)準(zhǔn)主要基于偏振光干涉原理，通過(guò)人工旋轉(zhuǎn)檢偏鏡觀察干涉色序變化（如藍(lán)灰色與褐色的交替），記錄旋轉(zhuǎn)角度后換算為應(yīng)力值。這種方法依賴操作人員的經(jīng)驗(yàn)判斷，且僅能定性評(píng)估應(yīng)力分布，難以實(shí)現(xiàn)高精度定量分析。2025藥 -
新舊藥典對(duì)比：企業(yè)如何應(yīng)對(duì)玻璃熱膨脹系數(shù)測(cè)定法的標(biāo)準(zhǔn)變化？
玻璃平均線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃材料熱穩(wěn)定性的重要物理參數(shù)，對(duì)于藥用玻璃容器而言，這一參數(shù)直接關(guān)系到藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過(guò)程中的安全性。隨著藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)的不斷升級(jí)，2025年版《中國(guó)藥典》對(duì)玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法進(jìn)行了修訂，相較于舊版標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)在測(cè)試精度、操作流程、儀器要求等方面均有所優(yōu)化。本文將對(duì)新舊藥典中玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法進(jìn)行對(duì)比分析，以期為藥用玻璃包裝材料的質(zhì)量控制提供新的指導(dǎo)。一、新舊藥典標(biāo)準(zhǔn)概述（一）舊版藥典標(biāo)準(zhǔn)舊版藥典標(biāo)準(zhǔn)中，玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法主要參照YBB00 -
GB/T 4546-2008標(biāo)準(zhǔn)下玻璃瓶耐內(nèi)壓性能的檢測(cè)方法與技術(shù)介紹
玻璃瓶作為食品、飲料、制藥等行業(yè)廣泛應(yīng)用的包裝容器，其耐內(nèi)壓性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用壽命。在實(shí)際應(yīng)用中，玻璃瓶可能因內(nèi)部壓力變化（如內(nèi)容物發(fā)酵、溫度變化等）而破裂或滲漏，導(dǎo)致產(chǎn)品損失甚至引發(fā)安全事故。因此，準(zhǔn)確檢測(cè)玻璃瓶的耐內(nèi)壓性能至關(guān)重要。GB/T4546-2008《玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》作為我國(guó)玻璃容器耐內(nèi)壓檢測(cè)的核心標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)提供了科學(xué)、統(tǒng)一的檢測(cè)依據(jù)。玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀作為執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備，通過(guò)模擬實(shí)際壓力環(huán)境，能夠精確評(píng)估玻璃瓶的耐壓能力，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供有力支持。 -
GB/T 41682-2022標(biāo)準(zhǔn)落地：頂空氣體分析儀如何保障食品塑料包裝安全
在食品行業(yè)中，塑料包裝容器被廣泛應(yīng)用，其質(zhì)量直接關(guān)系到食品的保質(zhì)期、安全性和消費(fèi)者的體驗(yàn)。而包裝容器內(nèi)的頂空氣體含量，尤其是氧氣和二氧化碳的含量，對(duì)食品的質(zhì)量和新鮮度有著至關(guān)重要的影響。GB/T41682-2022《食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的測(cè)定傳感器法》的發(fā)布與實(shí)施，為食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的檢測(cè)提供了科學(xué)、規(guī)范的方法。頂空氣體分析儀作為執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備，能夠準(zhǔn)確、高效地測(cè)定包裝內(nèi)部的頂空氣體含量，為食品包裝質(zhì)量控制提供有力支持。一、GB/T41682-2022標(biāo)準(zhǔn)概述GB/ -
2025藥典新規(guī)：偏光應(yīng)力儀守護(hù)玻璃輸液瓶應(yīng)力安全
隨著2025年版《中國(guó)藥典》對(duì)藥用玻璃容器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面升級(jí)，玻璃輸液瓶的應(yīng)力檢測(cè)成為保障藥品包裝安全的核心環(huán)節(jié)。依據(jù)藥典新增的“4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法”及“4022玻璃瓶偏光應(yīng)力測(cè)定法”，偏光應(yīng)力儀通過(guò)非破壞性檢測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)玻璃輸液瓶?jī)?nèi)部殘余應(yīng)力的精準(zhǔn)量化，為行業(yè)質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、藥典修訂背景與應(yīng)力檢測(cè)的必要性2025藥典修訂明確指出，玻璃輸液瓶在成型、冷卻及退火過(guò)程中可能因熱梯度、機(jī)械拉應(yīng)力或退火不充分產(chǎn)生殘余應(yīng)力。這類應(yīng)力若超過(guò)閾值，可能導(dǎo)致輸液瓶在運(yùn)輸、滅菌或使用過(guò)程
