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翌圣生物宿主殘留DNA檢測試劑盒系列，助力生物制品研發(fā)和生產(chǎn)
翌圣生物宿主殘留DNA檢測試劑盒系列，助力生物制品研發(fā)和生產(chǎn)去除宿主細(xì)胞雜質(zhì)是生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)中的關(guān)鍵步驟。其中宿主細(xì)胞殘留DNA由于可能存在的免疫原性、感染性以及致瘤性等安全問題成為關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)。藥監(jiān)局規(guī)定，細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物的最終產(chǎn)品中DNA含量應(yīng)盡可能低，必須采用高靈敏度的方法進(jìn)行定量。《中華人民共和國藥典》2020年版第三部規(guī)定，外源性DNA殘留檢測采用DNA探針雜交法、熒光染料色法和定量PCR法。但是前2種是傳統(tǒng)的DNA定量方法，具有樣品制備復(fù)雜、靈敏度低、特異性不強，且實驗周期長等缺點。q -
核酸提取與純化整體解決方案核酸是由許多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命最基本的物質(zhì)之一。核酸存在于所有動物細(xì)胞、植物細(xì)胞、微生物內(nèi)。生物體內(nèi)的核酸常與蛋白質(zhì)結(jié)合形成核蛋白。核酸主要包括RNA（核糖核酸）和DNA(脫氧核糖核酸)。核酸提取的原則首先保證核酸一級結(jié)構(gòu)的完整性，其次要排除其它分子的污染。核酸提取大致分為3大部分：破碎、提取、純化。核酸提取是其中很重要的一個環(huán)節(jié)，核酸模板的質(zhì)量很大程度上決定了下游PCR檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。在目前的分子診斷實驗室當(dāng)中，磁珠法提取和硅膠膜離心柱法提取是的
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新一代熒光素酶報告基因檢測系統(tǒng)——更簡便、更靈敏、更精確導(dǎo)讀傳統(tǒng)報告基因檢測系統(tǒng)中多數(shù)使用的是螢火蟲螢光素酶和海腎螢光素酶檢測體系，但底物需要在氧氣、ATP等同時存在條件下才能被催化發(fā)光，其發(fā)光信號的半衰期較短，穩(wěn)定性不佳等缺點，對實驗結(jié)果和使用造成影響和不便。針對傳統(tǒng)閃光型(flashtype)熒光素的不足，圣生物經(jīng)過潛心研究開發(fā)出新一代的操作更便捷、半衰期更長、穩(wěn)定性更好的輝光型(glowtype)熒光素酶檢測系統(tǒng)，適用于如哺乳動物細(xì)胞、原生質(zhì)體等樣本。閃光型(flashtype)與輝光型(
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何謂限制性內(nèi)切酶？限制性內(nèi)切酶是一種能夠識別雙鏈DNA分子中特定核苷酸序列，并在特定位置切割DNA鏈中的磷酸二酯鍵的一類酶，簡稱限制酶。不同的限制性內(nèi)切酶會識別不同的DNA序列，它可以在識別序列內(nèi)或距識別序列不遠(yuǎn)的位置處切割DNA，酶切之后會形成不同類型的產(chǎn)物，如下圖中的BamHI形成5’粘性末端產(chǎn)物，KpnI形成3’粘性末端產(chǎn)物，EcoRV形成平末端產(chǎn)物?！鳥amHI、KpnI、EcoRV酶切示意圖限制性內(nèi)切酶于分子克隆實驗中。但除了克隆，它還可以應(yīng)用于疫苗研發(fā)生產(chǎn)、基因測序、SNP鑒定、dd
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12月分子診斷行業(yè)資訊1國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》12月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》：為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。2中央財政下發(fā)744.
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12月mRNA最新研究進(jìn)展GUIDE導(dǎo)讀2021年可謂是mRNA藥物的元年，對抗病毒的mRNA疫苗如春筍般涌現(xiàn)。2021年幾近收官，奧密克戎變種卻正在迅速成為主流，本文將向您介紹奧密克戎變種最新研究以及mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)端的最新進(jìn)展。研究進(jìn)展112月20日，TheOhioStateUniversityShan-LuLiu等研究人員研究了奧密克戎變種的免疫逃逸情況以及介導(dǎo)其功能變化的可能機制，并將研究成果發(fā)表在《bioRxiv》。研究表明，奧密克戎變種抵抗接種疫苗誘導(dǎo)的中和抗體，不過，如果強化接種的
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腫瘤篩查診斷之DNA甲基化檢測腫瘤是影響人類健康生活的重大疾病之一，隨著人類平均壽命的延長，惡性腫瘤對人類的威脅日漸增加。隨著疾病譜的改變，惡性腫瘤已經(jīng)成為導(dǎo)致死亡的主要原因之一。甲基化是蛋白質(zhì)和核酸的一種重要的修飾，調(diào)節(jié)基因的表達(dá)和關(guān)閉，與癌癥、衰老等許多疾病密切相關(guān)。惡性腫瘤與腫瘤早篩全球惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)現(xiàn)狀根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）等發(fā)布的《2020年全球癌癥數(shù)據(jù)》顯示，2020年全球新發(fā)惡性腫瘤病例1929萬例，死亡病例996萬例，其中中國癌癥新發(fā)病例456.9萬
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避免RNase污染，可以這么做...RNase的來源?自然界中許多生物會自主分泌RNaseRNase是生物體的“保護(hù)傘”，可防止外源RNA入侵。如：生物眼淚、唾液、汗液等體液中均會分泌RNase。?環(huán)境中的RNase穩(wěn)定性非常好環(huán)境中存在的RNase主要是由微生物（細(xì)菌和真菌）所分泌，由一種微小緊湊的蛋白組成。它的結(jié)構(gòu)中具有二硫鍵，因此具有穩(wěn)定性極強的天然屬性，極難滅活，熱變性后也可以很快恢復(fù)構(gòu)象。并且，RNase耐熱、耐酸、耐堿，因此，它對眾多去污方法均具有抵抗作用。檢測RNase污染的小Ti
